- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01994915
Effekter af ergoterapi ved KOL (COPD)
1. november 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effekter på funktionaliteten af ergoterapi tilføjet til fysioterapi hos patienter med svær KOL
Kronisk obstruktiv lungesygdom er en kronisk tilstand, der involverer en svækkelse af funktionalitet og i udførelsen af daglige aktiviteter.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at en ergoterapeutisk intervention tilføjet til et fysioterapiprogram og en medicinsk behandling øger funktionaliteten og livskvaliteten for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af kronisk obstruktiv lungesygdom kan i nogle perioder forværres af en stigning i symptomerne (frem for alt hoste, dyspnø og mængden af sputum purulens).
Dette er kendt som eksacerbation, og det er den hyppigste årsag til hospitalsophold, nødhjælp og død i denne tilstand.
Et fysioterapiprogram og en ergoterapeutisk intervention udføres hos patienter, der behandler hospitalet på grund af en eksacerbation. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og igen ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom med eksacerbation.
- Ingen kontraindikation af fysioterapi.
- Underskrevet skriftligt samtykke.
- Medicinsk godkendelse til inklusion
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte sygdom.
- Neurologiske patienter.
- Kontraindikationer af fysioterapi.
- Beboere på plejehjem.
- Kognitive svækkelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ergoterapeutgruppe
35 patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom, der behandles på hospitalet på grund af en eksacerbation, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Patienter inkluderet i denne gruppe vil modtage en ergoterapeutisk intervention 3 sessioner efter hospitalsudskrivning.
Interventionen er baseret på energibesparende teknikker, der forbedrer udførelsen af dagligdagens aktiviteter.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
35 patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive inkluderet i denne gruppe.
De kommer ikke til at modtage andet end standardbehandling (medicinsk og fysioterapeutisk intervention).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Skift fra baseline til postintervention på funktionalitet.
Dette vurderes ved hjælp af to mål: Functional Independence Measure og Canadian Occupational Performance Measure.
Der vil blive foretaget en opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter den ergoterapeutiske intervention.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Ændringer fra baseline til postintervention i livskvalitet.
Det vurderes ved hjælp af to spørgeskemaer, EuroQoL-5D spørgeskemaet og Health Questionnaire St. George.
En opfølgning vil blive udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Ændringer fra baseline til postintervention på angst og depression målt med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patienterne vil udfylde dette spørgeskema bestående af udsagn, der er relevante for enten generaliseret angst eller depression.
En opfølgning vil blive udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter interventionen.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Accelerometeret Armbånd vil blive brugt til aktivitetsovervågning.
Den måler intensiteten af aktiviteten i løbet af 12 timer.
En opfølgning på 1, 3, 6 og 12 måneder vil blive udført efter behandlingen.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Dyspnø
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Ændringer fra baseline til postintervention i dyspnø målt med Borg Scale.
Der vil blive foretaget en opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter ergoterapeutisk behandling.
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2013
Først opslået (SKØN)
26. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0045UG
- FCSDP1010 (ANDET: Department of Physical Therapy)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ergoterapi
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada