- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01994915
Effets de l'ergothérapie dans la MPOC (COPD)
1 novembre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effets sur la fonctionnalité de l'ergothérapie ajoutée à la physiothérapie chez les patients atteints de MPOC sévère
La maladie pulmonaire obstructive chronique est une affection chronique impliquant une altération de la fonctionnalité et de l'exécution des activités de la vie quotidienne.
L'hypothèse de cette étude est qu'une intervention d'ergothérapie ajoutée à un programme de physiothérapie et un traitement médical augmentent la fonctionnalité et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évolution de la bronchopneumopathie chronique obstructive peut être aggravée à certaines périodes par une augmentation des symptômes (surtout, la toux, la dyspnée et la quantité de crachats purulents).
C'est ce qu'on appelle l'exacerbation, et c'est la raison la plus fréquente d'hospitalisation, de services d'urgence et de décès dans cette condition.
Un programme de physiothérapie et une intervention d'ergothérapie sont en cours chez les patients se présentant à l'hôpital en raison d'une exacerbation. Les participants seront évalués au départ et à nouveau à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18071
- Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de bronchopneumopathie chronique obstructive avec exacerbation.
- Pas de contre-indication à la kinésithérapie.
- Consentement écrit signé.
- Approbation médicale pour l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie.
- Patients neurologiques.
- Contre-indications de la physiothérapie.
- Résidents de la maison de retraite.
- Troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'ergothérapie
35 patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique fréquentant l'hôpital en raison d'une exacerbation vont être inclus dans ce groupe.
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Les patients inclus dans ce groupe vont recevoir une intervention d'ergothérapie 3 séances après la sortie de l'hôpital.
L'intervention est basée sur des techniques d'économie d'énergie améliorant l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
35 patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique vont être inclus dans ce groupe.
Ils ne vont pas recevoir d'autres soins que les soins standards (intervention médicale et de kinésithérapie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité
Délai: Base de référence, 12 mois
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Changement de la ligne de base à la post-intervention sur la fonctionnalité.
Ceci est évalué à l'aide de deux mesures : la mesure de l'indépendance fonctionnelle et la mesure canadienne du rendement occupationnel.
Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention en ergothérapie.
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Base de référence, 12 mois
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Qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 mois
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Changements de la ligne de base à la post-intervention dans la qualité de vie.
Elle est évaluée à l'aide de deux questionnaires, le questionnaire EuroQoL-5D et le Health Questionnaire St. George.
Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement.
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression
Délai: Base de référence, 12 mois
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Changements entre le départ et après l'intervention sur l'anxiété et la dépression mesurés avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Les patients vont remplir ce questionnaire composé d'énoncés relatifs soit à l'anxiété généralisée, soit à la dépression.
Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
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Base de référence, 12 mois
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Niveaux d'activité
Délai: Base de référence, 12 mois
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L'accéléromètre Brassard va être utilisé pour le suivi d'activité.
Il mesure l'intensité de l'activité pendant 12 heures.
Un suivi à 1, 3, 6 et 12 mois va être effectué après le traitement.
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Base de référence, 12 mois
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Dyspnée
Délai: ligne de base, 12 mois
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Changements de la ligne de base à la post-intervention dans la dyspnée mesurée avec l'échelle de Borg.
Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement en ergothérapie.
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ligne de base, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0045UG
- FCSDP1010 (AUTRE: Department of Physical Therapy)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .