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Effets de l'ergothérapie dans la MPOC (COPD)

1 novembre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effets sur la fonctionnalité de l'ergothérapie ajoutée à la physiothérapie chez les patients atteints de MPOC sévère

La maladie pulmonaire obstructive chronique est une affection chronique impliquant une altération de la fonctionnalité et de l'exécution des activités de la vie quotidienne. L'hypothèse de cette étude est qu'une intervention d'ergothérapie ajoutée à un programme de physiothérapie et un traitement médical augmentent la fonctionnalité et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évolution de la bronchopneumopathie chronique obstructive peut être aggravée à certaines périodes par une augmentation des symptômes (surtout, la toux, la dyspnée et la quantité de crachats purulents). C'est ce qu'on appelle l'exacerbation, et c'est la raison la plus fréquente d'hospitalisation, de services d'urgence et de décès dans cette condition. Un programme de physiothérapie et une intervention d'ergothérapie sont en cours chez les patients se présentant à l'hôpital en raison d'une exacerbation. Les participants seront évalués au départ et à nouveau à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne, 18071
        • Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de bronchopneumopathie chronique obstructive avec exacerbation.
  • Pas de contre-indication à la kinésithérapie.
  • Consentement écrit signé.
  • Approbation médicale pour l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie.
  • Patients neurologiques.
  • Contre-indications de la physiothérapie.
  • Résidents de la maison de retraite.
  • Troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'ergothérapie
35 patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique fréquentant l'hôpital en raison d'une exacerbation vont être inclus dans ce groupe.
Les patients inclus dans ce groupe vont recevoir une intervention d'ergothérapie 3 séances après la sortie de l'hôpital. L'intervention est basée sur des techniques d'économie d'énergie améliorant l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
  • Qualité de vie
  • Activités de la vie quotidienne
  • Fonctionnalité
  • Indépendance
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
35 patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique vont être inclus dans ce groupe. Ils ne vont pas recevoir d'autres soins que les soins standards (intervention médicale et de kinésithérapie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: Base de référence, 12 mois
Changement de la ligne de base à la post-intervention sur la fonctionnalité. Ceci est évalué à l'aide de deux mesures : la mesure de l'indépendance fonctionnelle et la mesure canadienne du rendement occupationnel. Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention en ergothérapie.
Base de référence, 12 mois
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 mois
Changements de la ligne de base à la post-intervention dans la qualité de vie. Elle est évaluée à l'aide de deux questionnaires, le questionnaire EuroQoL-5D et le Health Questionnaire St. George. Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement.
Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: Base de référence, 12 mois
Changements entre le départ et après l'intervention sur l'anxiété et la dépression mesurés avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Les patients vont remplir ce questionnaire composé d'énoncés relatifs soit à l'anxiété généralisée, soit à la dépression. Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Base de référence, 12 mois
Niveaux d'activité
Délai: Base de référence, 12 mois
L'accéléromètre Brassard va être utilisé pour le suivi d'activité. Il mesure l'intensité de l'activité pendant 12 heures. Un suivi à 1, 3, 6 et 12 mois va être effectué après le traitement.
Base de référence, 12 mois
Dyspnée
Délai: ligne de base, 12 mois
Changements de la ligne de base à la post-intervention dans la dyspnée mesurée avec l'échelle de Borg. Un suivi va être effectué à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement en ergothérapie.
ligne de base, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

26 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (AUTRE: Department of Physical Therapy)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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