Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ergoterapi ved KOLS (COPD)

1. november 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter på funksjonaliteten til ergoterapi lagt til fysioterapi hos pasienter med alvorlig kols

Kronisk obstruktiv lungesykdom er en kronisk tilstand som involverer en svekkelse i funksjonalitet og i utførelsen av dagliglivets aktiviteter. Hypotesen for denne studien er at en ergoterapeutisk intervensjon lagt til et fysioterapiprogram og en medisinsk behandling øker funksjonaliteten og livskvaliteten til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av kronisk obstruktiv lungesykdom kan i noen perioder forverres av en økning av symptomene (fremfor alt hoste, dyspné og mengden av sputum purulens). Dette er kjent som eksacerbasjon, og det er den hyppigste årsaken til sykehusopphold, nødhjelp og død i denne tilstanden. Et fysioterapiprogram og en ergoterapiintervensjon utføres hos pasienter som går til sykehuset på grunn av en forverring. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og igjen ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom med eksacerbasjon.
  • Ingen kontraindikasjon for fysioterapi.
  • Signert skriftlig samtykke.
  • Medisinsk godkjenning for inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom.
  • Nevrologiske pasienter.
  • Kontraindikasjoner for fysioterapi.
  • Beboere på sykehjem.
  • Kognitive svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ergoterapigruppe
35 pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom på sykehuset på grunn av en forverring kommer til å bli inkludert i denne gruppen.
Annen: Ergoterapi
Pasienter inkludert i denne gruppen skal få en ergoterapiintervensjon 3 økter etter utskrivning fra sykehus. Intervensjonen er basert på energisparingsteknikker som forbedrer utførelsen av dagliglivets aktiviteter.
Andre navn:
  • Livskvalitet
  • Aktiviteter i dagliglivet
  • Funksjonalitet
  • Selvstendighet
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
35 pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom kommer til å bli inkludert i denne gruppen. De kommer ikke til å motta annet enn standardbehandling (medisinsk og fysioterapiintervensjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Endre fra baseline til postintervention på funksjonalitet. Dette vurderes ved hjelp av to mål: Functional Independence Measure og Canadian Occupational Performance Measure. En oppfølging vil bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter ergoterapiintervensjonen.
Baseline, 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervention i livskvalitet. Det vurderes ved hjelp av to spørreskjemaer, EuroQoL-5D spørreskjemaet og Health Questionnaire St. George. En oppfølging vil bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter behandling.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon på angst og depresjon målt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Pasienter skal fylle ut dette spørreskjemaet sammensatt av utsagn som er relevante for enten generalisert angst eller depresjon. En oppfølging vil bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjonen.
Baseline, 12 måneder
Aktivitetsnivåer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Akselerometeret Armbånd skal brukes til aktivitetsovervåking. Den måler intensiteten av aktiviteten i løpet av 12 timer. En oppfølging etter 1, 3, 6 og 12 måneder vil bli utført etter behandlingen.
Baseline, 12 måneder
Dyspné
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endringer fra baseline til postintervensjon ved dyspné målt med Borg-skala. En oppfølging vil bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter ergoterapibehandling.
baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (ANNEN: Department of Physical Therapy)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere