- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01994915
Työterapian vaikutukset keuhkoahtaumatautiin (COPD)
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Vaikutukset fysioterapiaan lisätyn toimintaterapian toimivuuteen vaikeissa keuhkoahtaumatautipotilaissa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on krooninen sairaus, johon liittyy toimintahäiriöitä ja arkielämän toimintojen suorittamista.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että fysioterapiaan lisätty toimintaterapiainterventio ja lääkehoito lisäävät kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimivuutta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kehitystä voi joissakin jaksoissa pahentaa oireiden lisääntyminen (ennen kaikkea yskä, hengenahdistus ja ysköksen märkivä määrä).
Tämä tunnetaan pahenemisena, ja se on yleisin syy sairaalahoitoon, kiireellisiin palveluihin ja kuolemaan tässä tilassa.
Fysioterapia-ohjelma ja toimintaterapiatoimenpide ovat käynnissä potilaille, jotka ovat sairaalassa pahenemisen vuoksi. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi, jossa on paheneminen.
- Fysioterapialla ei ole vasta-aiheita.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
- Lääkärin hyväksyntä sisällyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus.
- Neurologiset potilaat.
- Fysioterapian vasta-aiheet.
- Hoitokodin asukkaat.
- Kognitiiviset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Toimintaterapiaryhmä
Tähän ryhmään otetaan mukaan 35 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat sairaalassa pahenemisvaiheen vuoksi.
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat toimintaterapian 3 hoitokertaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Interventio perustuu energiansäästötekniikoihin, jotka parantavat arjen toimintojen suorittamista.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään otetaan mukaan 35 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
He eivät saa muuta kuin tavanomaista hoitoa (lääketieteellistä ja fysioterapiahoitoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta toiminnallisuuden jälkeiseen interventioon.
Tätä arvioidaan kahdella mittarilla: toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla ja Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla.
Seuranta tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimintaterapiatoimenpiteestä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta interventioon.
Sitä arvioidaan käyttämällä kahta kyselylomaketta, EuroQoL-5D-kyselyä ja Health Questionnaire St. George -kyselyä.
Seuranta suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ahdistukseen ja masennukseen mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Potilaat täyttävät tämän kyselylomakkeen, joka koostuu joko yleistyneeseen ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyvistä väitteistä.
Seuranta suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysanturi Armband on tarkoitus käyttää aktiivisuuden seurantaan.
Se mittaa toiminnan intensiteettiä 12 tunnin aikana.
Hoidon jälkeen tehdään seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen hengenahdistukseen Borgin asteikolla mitattuna.
Seuranta tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimintaterapiahoidosta.
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0045UG
- FCSDP1010 (MUUTA: Department of Physical Therapy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .