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Effetti della terapia occupazionale nella BPCO (COPD)

1 novembre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effetti sulla funzionalità della terapia occupazionale aggiunta alla fisioterapia nei pazienti con BPCO grave

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una condizione cronica che comporta una compromissione della funzionalità e dell'esecuzione delle attività della vita quotidiana. L'ipotesi di questo studio è che un intervento di terapia occupazionale aggiunto ad un programma fisioterapico e ad un trattamento medico aumenti la funzionalità e la qualità della vita dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evoluzione della broncopneumopatia cronica ostruttiva può essere aggravata in alcuni periodi da un aumento dei sintomi (soprattutto la tosse, la dispnea e la quantità di espettorato purulento). Questo è noto come riacutizzazione ed è il motivo più frequente di degenza ospedaliera, servizi di urgenza e morte in questa condizione. Un programma di fisioterapia e un intervento di terapia occupazionale sono in corso in pazienti ricoverati in ospedale a causa di una riacutizzazione. I partecipanti saranno valutati al basale e di nuovo alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della broncopneumopatia cronica ostruttiva con esacerbazione.
  • Nessuna controindicazione della fisioterapia.
  • Consenso scritto firmato.
  • Approvazione medica per l'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia.
  • Pazienti neurologici.
  • Controindicazioni della fisioterapia.
  • Residenti in casa di cura.
  • Disturbi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di terapia occupazionale
Verranno inclusi in questo gruppo 35 pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva ricoverati in ospedale a causa di una riacutizzazione.
Altro: Terapia occupazionale
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno un intervento di terapia occupazionale 3 sessioni dopo la dimissione dall'ospedale. L'intervento si basa su tecniche di risparmio energetico che migliorano lo svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Qualità della vita
  • Attività quotidiane
  • Funzionalità
  • Indipendenza
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
35 pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva saranno inclusi in questo gruppo. Non riceveranno cure diverse da quelle standard (interventi di terapia medica e fisica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Passare dalla linea di base al post-intervento sulla funzionalità. Questo viene valutato utilizzando due misure: la misura dell'indipendenza funzionale e la misura delle prestazioni occupazionali canadesi. Un follow-up verrà eseguito a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento di terapia occupazionale.
Basale, 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento nella qualità della vita. Viene valutato utilizzando due questionari, il questionario EuroQoL-5D e il questionario sulla salute St. George. Un follow-up verrà eseguito a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento su ansia e depressione misurati con l'Hospital Anxiety and Depression Scale. I pazienti completeranno questo questionario composto da affermazioni relative all'ansia generalizzata o alla depressione. Un follow-up verrà eseguito a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Basale, 12 mesi
Livelli di attività
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
L'accelerometro Armband verrà utilizzato per il monitoraggio dell'attività. Misura l'intensità dell'attività durante 12 ore. Dopo il trattamento verrà eseguito un follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Basale, 12 mesi
Dispnea
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Cambiamenti dal basale al post-intervento nella dispnea misurati con la scala di Borg. Verrà eseguito un follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento di terapia occupazionale.
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (ALTRO: Department of Physical Therapy)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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