Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Terapii Zajęciowej w POChP (COPD)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Wpływ na funkcjonalność terapii zajęciowej dodanej do fizjoterapii u pacjentów z ciężką POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest przewlekłym schorzeniem polegającym na upośledzeniu sprawności i wykonywania czynności życia codziennego. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​interwencja terapii zajęciowej dodana do programu fizjoterapii i leczenia medycznego zwiększa funkcjonalność i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ewolucja przewlekłej obturacyjnej choroby płuc może być w niektórych okresach nasilona przez nasilenie objawów (przede wszystkim kaszlu, duszności i ilości ropnej plwociny). Nazywa się to zaostrzeniem i jest najczęstszą przyczyną pobytu w szpitalu, pilnych usług i śmierci w tym stanie. Program fizjoterapii i interwencja terapii zajęciowej są przeprowadzane u pacjentów zgłaszających się do Szpitala z powodu zaostrzenia. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i ponownie pod koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z zaostrzeniami.
  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii.
  • Podpisana pisemna zgoda.
  • Zgoda medyczna na włączenie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca.
  • Pacjenci neurologiczni.
  • Przeciwwskazania fizjoterapii.
  • Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii zajęciowej
Do tej grupy trafi 35 pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zgłaszających się do Szpitala z powodu zaostrzenia.
Inny: Terapia zajęciowa
Pacjenci z tej grupy będą poddani interwencji terapii zajęciowej 3 sesje po wypisie ze szpitala. Interwencja opiera się na technikach oszczędzania energii poprawiających wykonywanie czynności życia codziennego.
Inne nazwy:
  • Jakość życia
  • Czynności życia codziennego
  • Funkcjonalność
  • Niezależność
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Do tej grupy trafi 35 pacjentów z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Nie otrzymają innej niż standardowa opieki (interwencja lekarska i fizjoterapeutyczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego do postinterwencji w zakresie funkcjonalności. Ocenia się to za pomocą dwóch miar: Funkcjonalnej Niezależności i Kanadyjskiej Miary Wydajności Zawodowej. Kontrola zostanie przeprowadzona po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od interwencji terapii zajęciowej.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej do postinterwencji. Ocenia się go za pomocą dwóch kwestionariuszy, kwestionariusza EuroQoL-5D i kwestionariusza zdrowia St. George. Kontrolę zaplanowano po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiany lęku i depresji od wartości początkowej do okresu pointerwencji mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji. Pacjenci wypełniają ten kwestionariusz składający się ze stwierdzeń odnoszących się do uogólnionego lęku lub depresji. Kontrolę zaplanowano po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Poziomy aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Opaska z akcelerometrem ma służyć do monitorowania aktywności. Mierzy intensywność aktywności w ciągu 12 godzin. Po leczeniu przeprowadzana jest kontrola po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Duszność
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
Zmiany duszności od wartości początkowej do okresu pointerwencji mierzone za pomocą skali Borga. Kontrolę zaplanowano po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia terapii zajęciowej.
podstawa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (INNY: Department of Physical Therapy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj