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Efectos de la Terapia Ocupacional en la EPOC (COPD)

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efectos sobre la funcionalidad de la terapia ocupacional añadida a la fisioterapia en pacientes con EPOC grave

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una condición crónica que implica un deterioro en la funcionalidad y en la ejecución de las actividades de la vida diaria. La hipótesis de este estudio es que una intervención de terapia ocupacional sumada a un programa de fisioterapia y un tratamiento médico aumentan la funcionalidad y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evolución de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica puede verse agravada en algunos períodos por un aumento de los síntomas (sobre todo, la tos, la disnea y la cantidad de esputo purulento). Esto se conoce como exacerbación, y es el motivo más frecuente de estancia hospitalaria, servicios de urgencia y muerte en esta condición. Se está realizando un programa de fisioterapia y una intervención de terapia ocupacional en pacientes que acuden al Hospital por una agudización. Los participantes serán evaluados al inicio y nuevamente al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18071
        • Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica con exacerbación.
  • Sin contraindicación de la fisioterapia.
  • Consentimiento por escrito firmado.
  • Aprobación médica para la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía.
  • Pacientes neurológicos.
  • Contraindicaciones de la fisioterapia.
  • Residentes de hogares de ancianos.
  • Deterioros cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia ocupacional
En este grupo se van a incluir 35 pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica que acuden al Hospital por una agudización.
Los pacientes incluidos en este grupo van a recibir una intervención de terapia ocupacional 3 sesiones después del alta hospitalaria. La intervención se basa en técnicas de conservación de energía mejorando la ejecución de las actividades de la vida diaria.
Otros nombres:
  • Calidad de vida
  • Actividades de la vida diaria
  • Funcionalidad
  • Independencia
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En este grupo se van a incluir 35 pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No van a recibir otra atención que la estándar (intervención médica y de fisioterapia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Cambio desde la línea de base hasta la postintervención sobre la funcionalidad. Esto se evalúa usando dos medidas: la Medida de Independencia Funcional y la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense. Se va a realizar un seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses tras la intervención de terapia ocupacional.
Línea base, 12 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la calidad de vida. Se evalúa mediante dos cuestionarios, el cuestionario EuroQoL-5D y el Health Questionnaire St. George. Se va a realizar un seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses del tratamiento.
Línea de base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la ansiedad y la depresión medidos con la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital. Los pacientes van a completar este cuestionario compuesto por afirmaciones relacionadas con la ansiedad generalizada o la depresión. Se va a realizar un seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses de la intervención.
Línea base, 12 meses
Niveles de actividad
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
El acelerómetro Brazalete se utilizará para el seguimiento de la actividad. Mide la intensidad de la actividad durante 12 horas. Se va a realizar un seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses tras el tratamiento.
Línea base, 12 meses
Disnea
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cambios desde el inicio hasta después de la intervención en la disnea medidos con la escala de Borg. Se va a realizar un seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses tras el tratamiento de terapia ocupacional.
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (OTRO: Department of Physical Therapy)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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