Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты трудотерапии при ХОБЛ (COPD)

1 ноября 2016 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Влияние на функциональность трудотерапии, добавленной к физиотерапии у пациентов с тяжелой ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких представляет собой хроническое заболевание, сопровождающееся нарушением функциональности и выполнения повседневных действий. Гипотеза этого исследования заключается в том, что вмешательство трудотерапии в сочетании с физиотерапевтической программой и медикаментозным лечением повышает функциональность и качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Развитие хронической обструктивной болезни легких может усугубляться в отдельные периоды нарастанием симптомов (прежде всего кашля, одышки и количества гнойной мокроты). Это известно как обострение, и это наиболее частая причина пребывания в больнице, срочной помощи и смерти в этом состоянии. Программа физиотерапии и вмешательство по трудотерапии проводятся для пациентов, обращающихся в больницу в связи с обострением. Участники будут оцениваться на исходном уровне и повторно в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18071
        • Department of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких в период обострения.
  • Нет противопоказаний к физиотерапии.
  • Подписанное письменное согласие.
  • Медицинское разрешение на включение

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание.
  • Неврологические больные.
  • Противопоказания к физиотерапии.
  • Постояльцы дома престарелых.
  • Когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа трудотерапии
В эту группу войдут 35 пациентов с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких, обратившихся в больницу по поводу обострения.
Другой: Трудотерапия
Пациентам, включенным в эту группу, через 3 сеанса после выписки из стационара будет проведено трудотерапевтическое вмешательство. Вмешательство основано на методах энергосбережения, улучшающих выполнение повседневной деятельности.
Другие имена:
  • Качество жизни
  • Ежедневные занятия
  • Функциональность
  • Независимость
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В эту группу планируется включить 35 пациентов с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких. Они не будут получать никакой другой помощи, кроме стандартной (медикаментозное и физиотерапевтическое вмешательство).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Изменение функциональности от исходного до постинтервенционного. Это оценивается с использованием двух показателей: показателя функциональной независимости и показателя канадской профессиональной эффективности. Последующее наблюдение будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства по трудотерапии.
Исходный уровень, 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Изменения качества жизни от исходного до постинтервенционного. Его оценивают с помощью двух анкет: EuroQoL-5D и Health Questionnaire St. George. Последующее наблюдение будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Изменения тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, измеренные с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Пациенты собираются заполнить этот опросник, состоящий из утверждений, относящихся либо к генерализованной тревоге, либо к депрессии. Последующее наблюдение будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Исходный уровень, 12 месяцев
Уровни активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Акселерометр Armband будет использоваться для мониторинга активности. Он измеряет интенсивность активности в течение 12 часов. После лечения будет проведено наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Исходный уровень, 12 месяцев
Одышка
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменения одышки по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, измеренные по шкале Борга. Последующее наблюдение будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения трудотерапией.
исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (ДРУГОЙ: Department of Physical Therapy)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться