- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01994915
Efeitos da Terapia Ocupacional na DPOC (COPD)
1 de novembro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efeitos na Funcionalidade da Terapia Ocupacional Adicionada à Fisioterapia em Pacientes com DPOC Grave
A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma condição crônica que envolve prejuízo na funcionalidade e na execução das atividades da vida diária.
A hipótese deste estudo é que uma intervenção de terapia ocupacional somada a um programa de fisioterapia e um tratamento médico aumentam a funcionalidade e a qualidade de vida de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A evolução da doença pulmonar obstrutiva crónica pode ser agravada em alguns períodos por um aumento dos sintomas (sobretudo, a tosse, a dispneia e a quantidade de expectoração purulenta).
Isso é conhecido como exacerbação e é o motivo mais frequente de internação, serviços de urgência e morte nessa condição.
Um programa de fisioterapia e uma intervenção de terapia ocupacional estão sendo realizados em pacientes atendidos no Hospital por causa de uma exacerbação. Os participantes serão avaliados no início e novamente no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica com exacerbação.
- Não há contra-indicação de fisioterapia.
- Consentimento por escrito assinado.
- Aprovação médica para inclusão
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca.
- Pacientes neurológicos.
- Contra-indicações da fisioterapia.
- Residentes de asilos.
- Deficiências cognitivas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia ocupacional
Serão incluídos neste grupo 35 pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica atendidos no Hospital por causa de uma exacerbação.
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Os pacientes incluídos neste grupo receberão uma intervenção de terapia ocupacional 3 sessões após a alta hospitalar.
A intervenção baseia-se em técnicas de conservação de energia melhorando a execução das atividades da vida diária.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Serão incluídos nesse grupo 35 pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Eles não receberão outros cuidados além dos padrões (intervenção médica e fisioterapêutica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base para pós-intervenção na funcionalidade.
Isso é avaliado por meio de duas medidas: a Medida de Independência Funcional e a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional.
Um acompanhamento será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção da terapia ocupacional.
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Linha de base, 12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção na qualidade de vida.
É avaliado por meio de dois questionários, o questionário EuroQoL-5D e o Health Questionnaire St. George.
Um acompanhamento será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção em ansiedade e depressão medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Os pacientes vão preencher este questionário composto de afirmações relevantes para ansiedade generalizada ou depressão.
Um acompanhamento será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção.
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Linha de base, 12 meses
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Níveis de atividade
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A braçadeira do acelerômetro será usada para monitoramento de atividades.
Ele mede a intensidade da atividade durante 12 horas.
Um acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses será realizado após o tratamento.
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Linha de base, 12 meses
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Dispneia
Prazo: linha de base, 12 meses
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Alterações desde o início até a pós-intervenção na dispneia medida com a Escala de Borg.
Um acompanhamento será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento de terapia ocupacional.
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linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0045UG
- FCSDP1010 (OUTRO: Department of Physical Therapy)
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