Effecten van ergotherapie bij COPD (COPD)
1 november 2016 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effecten op de functionaliteit van ergotherapie toegevoegd aan fysiotherapie bij patiënten met ernstige COPD
Chronische obstructieve longziekte is een chronische aandoening waarbij sprake is van een beperking in functionaliteit en in de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven.
De hypothese van dit onderzoek is dat een ergotherapeutische interventie toegevoegd aan een fysiotherapieprogramma en een medische behandeling de functionaliteit en de kwaliteit van leven van patiënten met chronisch obstructieve longziekte verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De evolutie van chronische obstructieve longziekte kan in sommige perioden worden verergerd door een toename van de symptomen (vooral de hoest, de kortademigheid en de hoeveelheid sputumpurulentie).
Dit staat bekend als exacerbatie en het is de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopname, spoedeisende hulp en overlijden in deze toestand.
Een fysiotherapieprogramma en een ergotherapeutische interventie worden uitgevoerd bij patiënten die naar het ziekenhuis gaan vanwege een exacerbatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte met exacerbatie.
- Geen contra-indicatie voor fysiotherapie.
- Ondertekende schriftelijke toestemming.
- Medische goedkeuring voor opname
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte.
- Neurologische patiënten.
- Contra-indicaties van fysiotherapie.
- Verpleeghuis bewoners.
- Cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ergotherapie groep
35 patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte die vanwege een exacerbatie naar het ziekenhuis gaan, zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Patiënten in deze groep krijgen drie sessies na ontslag uit het ziekenhuis een ergotherapeutische interventie.
De interventie is gebaseerd op energiebesparende technieken die de uitvoering van de activiteiten van het dagelijks leven verbeteren.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
35 patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte zullen in deze groep worden opgenomen.
Ze krijgen geen andere zorg dan standaardzorg (medische en fysiotherapeutische interventie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Verandering van baseline naar postinterventie op functionaliteit.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van twee maatstaven: de Functional Independence Measure en de Canadian Occupational Performance Measure.
Een nacontrole vindt plaats 1, 3, 6 en 12 maanden na de ergotherapeutische ingreep.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Veranderingen van baseline tot postinterventie in kwaliteit van leven.
Het wordt beoordeeld met behulp van twee vragenlijsten, de EuroQoL-5D-vragenlijst en de Health Questionnaire St. George.
Een follow-up vindt plaats op 1, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Veranderingen van baseline tot postinterventie op angst en depressie gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patiënten gaan deze vragenlijst invullen die bestaat uit verklaringen die relevant zijn voor gegeneraliseerde angst of depressie.
Een follow-up vindt plaats op 1, 3, 6 en 12 maanden na de ingreep.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De Accelerometer Armband zal worden gebruikt voor het monitoren van activiteiten.
Het meet de intensiteit van de activiteit gedurende 12 uur.
Na de behandeling vindt een follow-up na 1, 3, 6 en 12 maanden plaats.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Veranderingen van baseline tot postinterventie in dyspneu gemeten met de Borg-schaal.
Een nacontrole vindt plaats 1, 3, 6 en 12 maanden na de ergotherapeutische behandeling.
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0045UG
- FCSDP1010 (ANDER: Department of Physical Therapy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .