Účinky ergoterapie u CHOPN (COPD)
1. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Účinky na funkčnost ergoterapie přidané k fyzioterapii u pacientů s těžkou CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc je chronický stav zahrnující poruchu funkčnosti a provádění činností každodenního života.
Hypotézou této studie je, že ergoterapeutická intervence přidaná k fyzioterapeutickému programu a lékařskému ošetření zvyšují funkčnost a kvalitu života pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývoj chronické obstrukční plicní nemoci může být v některých obdobích zhoršen nárůstem příznaků (především kašel, dušnost a množství hnisání sputa).
Toto je známé jako exacerbace a je nejčastějším důvodem pro pobyt v nemocnici, naléhavé služby a úmrtí v tomto stavu.
U pacientů navštěvujících nemocnici kvůli exacerbaci se provádí fyzioterapeutický program a ergoterapeutická intervence. Účastníci budou hodnoceni na začátku studie a znovu na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci s exacerbací.
- Žádná kontraindikace fyzioterapie.
- Podepsaný písemný souhlas.
- Lékařské schválení pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- Srdeční choroba.
- Neurologičtí pacienti.
- Kontraindikace fyzioterapie.
- Obyvatelé pečovatelského domu.
- Kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ergoterapeutická skupina
Do této skupiny bude zařazeno 35 pacientů s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc, kteří docházejí do nemocnice kvůli exacerbaci.
|
Pacienti zařazení do této skupiny podstoupí ergoterapeutickou intervenci 3 sezení po propuštění z nemocnice.
Intervence je založena na technikách úspory energie, které zlepšují provádění činností každodenního života.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Do této skupiny bude zařazeno 35 pacientů s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc.
Nedostane se jim jiné než standardní péče (lékařské a fyzikální terapie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna ze základního stavu na funkci postintervence.
To se posuzuje pomocí dvou měřítek: Měření funkční nezávislosti a Měření kanadské pracovní výkonnosti.
Sledování bude provedeno za 1, 3, 6 a 12 měsíců po ergoterapeutické intervenci.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změny kvality života od výchozí po intervenční.
Posuzuje se pomocí dvou dotazníků, dotazníku EuroQoL-5D a Health Questionnaire St. George.
Sledování bude provedeno 1, 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změny úzkosti a deprese od výchozího stavu po postintervenční měřené pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Pacienti vyplní tento dotazník složený z výroků týkajících se buď generalizované úzkosti nebo deprese.
Sledování bude provedeno 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Úrovně aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Akcelerometr Armband bude sloužit pro sledování aktivity.
Měří intenzitu aktivity během 12 hodin.
Po léčbě bude následovat kontrola za 1, 3, 6 a 12 měsíců.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Dušnost
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
Změny dušnosti měřené pomocí Borgovy škály od výchozího stavu do období po intervenci.
Sledování bude provedeno za 1, 3, 6 a 12 měsíců po ergoterapeutické léčbě.
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0045UG
- FCSDP1010 (JINÝ: Department of Physical Therapy)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .