Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av arbetsterapi vid KOL (COPD)

1 november 2016 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter på funktionaliteten hos arbetsterapi tillagd till sjukgymnastik hos patienter med svår KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom är ett kroniskt tillstånd som innebär en försämring av funktionalitet och i utförandet av dagliga aktiviteter. Hypotesen för denna studie är att en arbetsterapeutisk intervention som läggs till ett sjukgymnastikprogram och en medicinsk behandling ökar funktionaliteten och livskvaliteten för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av kronisk obstruktiv lungsjukdom kan i vissa perioder förvärras av en ökning av symtomen (framför allt hosta, andnöd och mängden sputumpurulens). Detta är känt som exacerbation, och det är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse, akutvård och död i detta tillstånd. Ett sjukgymnastikprogram och en arbetsterapiintervention genomförs hos patienter som går till sjukhuset på grund av en exacerbation. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och igen i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Department of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom med exacerbation.
  • Ingen kontraindikation för sjukgymnastik.
  • Undertecknat skriftligt samtycke.
  • Medicinskt godkännande för inkludering

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom.
  • Neurologiska patienter.
  • Kontraindikationer för sjukgymnastik.
  • Invånare på äldreboende.
  • Kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arbetsterapigrupp
35 patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom som vårdar sjukhuset på grund av en exacerbation kommer att inkluderas i denna grupp.
Övrig: Arbetsterapi
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få en arbetsterapeutisk intervention 3 sessioner efter sjukhusutskrivning. Insatsen är baserad på energispartekniker som förbättrar utförandet av dagliga aktiviteter.
Andra namn:
  • Livskvalité
  • Aktiviteter i det dagliga livet
  • Funktionalitet
  • Oberoende
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
35 patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom kommer att inkluderas i denna grupp. De kommer inte att få annat än standardvård (medicinsk och sjukgymnastisk intervention).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Ändra från baslinje till postintervention på funktionalitet. Detta bedöms med hjälp av två mått: det funktionella oberoendemåttet och det kanadensiska yrkesprestationsmåttet. En uppföljning kommer att göras 1, 3, 6 och 12 månader efter den arbetsterapeutiska interventionen.
Baslinje, 12 månader
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Förändringar från baslinje till postintervention i livskvalitet. Det bedöms med hjälp av två frågeformulär, EuroQoL-5D frågeformuläret och Health Questionnaire St. George. En uppföljning kommer att göras 1, 3, 6 och 12 månader efter behandlingen.
Baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Ändringar från baslinje till postintervention på ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Patienterna kommer att fylla i detta frågeformulär som består av påståenden som är relevanta för antingen generaliserad ångest eller depression. En uppföljning kommer att utföras 1, 3, 6 och 12 månader efter interventionen.
Baslinje, 12 månader
Aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Accelerometern Armband kommer att användas för aktivitetsövervakning. Den mäter aktivitetens intensitet under 12 timmar. En uppföljning vid 1, 3, 6 och 12 månader kommer att göras efter behandlingen.
Baslinje, 12 månader
Dyspné
Tidsram: baslinje, 12 månader
Förändringar från baslinje till postintervention vid dyspné mätt med Borg-skalan. En uppföljning kommer att göras 1, 3, 6 och 12 månader efter arbetsterapibehandling.
baslinje, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DF0045UG
  • FCSDP1010 (ÖVRIG: Department of Physical Therapy)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera