覚醒状態の光ファイバー挿管のための 2 つの異なるタイプの「Spray as You go」技術の比較
2014年11月5日 更新者：Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
覚醒光ファイバー挿管のための「Enk光ファイバーアトマイザーセット」を使用した従来の「Spray as You go」技術と修正された「Spray as You go」技術の比較臨床試験（アトマイザー研究）
この研究の目的は、目が覚めた状態で光ファイバー挿管中に Enk 光ファイバー アトマイザー セットを使用した修正された「spray as you go」技術が患者にとってより快適かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz、Rhineland Palatinate、ドイツ、55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 別の臨床試験への同時参加なし
- スピーキングとライティングにおけるドイツ語
- 同意能力
- 書面によるインフォームドコンセント
- 全身麻酔下の選択的手術で、意識下での光ファイバー挿管が必要
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- -インフォームドコンセントを与えることを望まない、またはできない患者
- ASA 分類 > 3
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：気管支鏡
患者は、気管支鏡の作業チャネルを介して局所麻酔を受けます。
|
他の名前：
|
|
実験的：Enk光ファイバーアトマイザー
患者は、Enk光ファイバーアトマイザーを介して覚醒光ファイバー挿管のための局所麻酔薬を受け取ります。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者様による快適性評価
時間枠：4週間まで
|
従来と改良された「スプレー・アズ・ユー・ゴー」技術の比較
|
4週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行および補助麻酔科医による快適性評価
時間枠：4週間まで
|
従来と改良された「スプレー・アズ・ユー・ゴー」技術の比較
|
4週間まで
|
|
現看護師による快適性評価
時間枠：4週間まで
|
従来と改良された「スプレー・アズ・ユー・ゴー」技術の比較
|
4週間まで
|
|
患者の反応（咳、吐き気、しかめっ面、防御）
時間枠：4週間まで
|
従来と改良された「スプレー・アズ・ユー・ゴー」技術の比較
|
4週間まで
|
|
バイタルサイン
時間枠：4週間まで
|
従来と改良された「スプレー・アズ・ユー・ゴー」技術の比較
|
4週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Atomizer1.0
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。