Porównanie dwóch różnych rodzajów techniki „rozpylania na bieżąco” do intubacji światłowodowej w stanie przebudzenia
5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Porównawcze badanie kliniczne konwencjonalnej i zmodyfikowanej techniki „rozpylania na bieżąco” z „zestawem rozpylacza światłowodowego Enk” do intubacji światłowodowej z przebudzeniem (badanie z rozpylaczem)
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmodyfikowana technika „spray as you go” z użyciem zestawu Enk Fiberoptic Atomizer Set podczas intubacji światłowodowej w stanie czuwania jest wygodniejsza dla pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- brak równoczesnego udziału w innym badaniu klinicznym
- Język niemiecki w mowie i piśmie
- Możliwość wyrażenia zgody
- pisemna świadoma zgoda
- planowa operacja w znieczuleniu ogólnym, w której wskazana jest intubacja światłowodowa w stanie czuwania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- kobiety w ciąży
- pacjentów, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Klasyfikacja ASA > 3
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bronchoskop
Przez kanał roboczy bronchoskopu pacjenci otrzymają miejscowe środki znieczulające.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Atomizer światłowodowy Enk
Pacjenci otrzymają miejscowe środki znieczulające do intubacji światłowodowej za pomocą Enk Fiberoptic Atomizer.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komfortu przez pacjenta
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Porównanie konwencjonalnej i zmodyfikowanej techniki „spray as you go”.
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komfortu przez wykonującego i asystującego anestezjologa
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Porównanie konwencjonalnej i zmodyfikowanej techniki „spray as you go”.
|
do 4 tygodni
|
|
Ocena komfortu przez obecne pielęgniarki
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Porównanie konwencjonalnej i zmodyfikowanej techniki „spray as you go”.
|
do 4 tygodni
|
|
Reakcja pacjenta (kaszel, kneblowanie, grymasy, reakcje obronne)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Porównanie konwencjonalnej i zmodyfikowanej techniki „spray as you go”.
|
do 4 tygodni
|
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Porównanie konwencjonalnej i zmodyfikowanej techniki „spray as you go”.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atomizer1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .