两种不同类型的“随走随喷”技术用于清醒光纤插管的比较
2014年11月5日 更新者：Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
使用“Enk 光纤雾化器套件”进行清醒光纤插管的常规和改良“随走随喷”技术的比较临床试验（雾化器研究）
本研究的目的是确定在清醒光纤插管期间使用 Enk 光纤雾化器套件改进的“边走边喷”技术是否让患者感觉更舒适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz、Rhineland Palatinate、德国、55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 没有同时参与另一项临床试验
- 德语口语和写作
- 给予同意的能力
- 书面知情同意书
- 全身麻醉下的择期手术，其中指示清醒光纤插管
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 不愿或不能给予知情同意的患者
- ASA分类 > 3
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支气管镜
患者将通过支气管镜的工作通道接受局部麻醉。
|
其他名称：
|
|
实验性的：恩克光纤雾化器
患者将通过 Enk 光纤雾化器接受用于清醒光纤插管的局部麻醉剂。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者舒适度评价
大体时间：长达 4 周
|
传统和改进的“边走边喷”技术的比较
|
长达 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行和协助麻醉师的舒适度评估
大体时间：长达 4 周
|
传统和改进的“边走边喷”技术的比较
|
长达 4 周
|
|
现任护士舒适度评价
大体时间：长达 4 周
|
传统和改进的“边走边喷”技术的比较
|
长达 4 周
|
|
患者反应（咳嗽、作呕、做鬼脸、防御）
大体时间：长达 4 周
|
传统和改进的“边走边喷”技术的比较
|
长达 4 周
|
|
生命体征
大体时间：长达 4 周
|
传统和改进的“边走边喷”技术的比较
|
长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月5日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.