Vergelijking van twee verschillende soorten "Spray as You go"-techniek voor wakkere glasvezelintubatie
5 november 2014 bijgewerkt door: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Vergelijkende klinische proef van conventionele en gemodificeerde "Spray as You go"-techniek met de "Enk Fiberoptic Atomizer Set" voor Awake Fiberoptic Intubation (Atomizer Study)
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de gemodificeerde "spray as you go"-techniek met behulp van de Enk glasvezelverstuiverset tijdens wakkere glasvezelintubatie comfortabeler is voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Duitsland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- geen gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Duitse taal in woord en geschrift
- Mogelijkheid om toestemming te geven
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- een electieve operatie onder algemene anesthesie, waarbij een wakkere glasvezelintubatie geïndiceerd is
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- zwangere vrouw
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
- ASA-classificatie > 3
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bronchoscoop
Patiënten krijgen lokale anesthesie via het werkkanaal van de bronchoscoop.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Enk glasvezel verstuiver
Patiënten krijgen lokale anesthesie voor de wakkere glasvezelintubatie via de Enk Fiberoptic Atomizer.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortevaluatie door de patiënt
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Vergelijking van conventionele en gemodificeerde "spray as you go"-techniek
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortevaluatie door zowel de uitvoerende als de assisterende anesthesist
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Vergelijking van conventionele en gemodificeerde "spray as you go"-techniek
|
tot 4 weken
|
|
Comfortevaluatie door de aanwezige verpleegkundigen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Vergelijking van conventionele en gemodificeerde "spray as you go"-techniek
|
tot 4 weken
|
|
Reactie van de patiënt (hoesten, kokhalzen, grimassen, afweer)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Vergelijking van conventionele en gemodificeerde "spray as you go"-techniek
|
tot 4 weken
|
|
Vitale functies
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Vergelijking van conventionele en gemodificeerde "spray as you go"-techniek
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atomizer1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .