Сравнение двух различных типов техники «распыление по ходу» для волоконно-оптической интубации в сознании
5 ноября 2014 г. обновлено: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Сравнительное клиническое испытание традиционной и модифицированной методики «распыление по мере необходимости» с помощью «набора фиброоптических распылителей Enk» для интубации фиброоптическим волокном в сознании (исследование распылителя)
Целью данного исследования является определение того, является ли модифицированный метод «распыления по ходу дела» с использованием набора волоконно-оптических распылителей Enk во время интубации в состоянии бодрствования более удобным для пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- отсутствие одновременного участия в другом клиническом исследовании
- Немецкий язык в устной и письменной речи
- Возможность дать согласие
- письменное информированное согласие
- плановая операция под общей анестезией, при которой показана фиброоптическая интубация в сознании
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- беременные женщины
- пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие
- Классификация ASA > 3
- Известная аллергия на местные анестетики
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бронхоскоп
Пациенты будут получать местные анестетики через рабочий канал бронхоскопа.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Волоконно-оптический распылитель Enk
Пациенты будут получать местные анестетики для интубации фиброоптическим волокном в сознании через распылитель Enk Fiberoptic.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка комфорта пациентом
Временное ограничение: до 4 недель
|
Сравнение традиционной и модифицированной методики «распыление по ходу дела».
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка комфорта исполняющим и ассистирующим анестезиологом
Временное ограничение: до 4 недель
|
Сравнение традиционной и модифицированной методики «распыление по ходу дела».
|
до 4 недель
|
|
Оценка комфорта нынешними медсестрами
Временное ограничение: до 4 недель
|
Сравнение традиционной и модифицированной методики «распыление по ходу дела».
|
до 4 недель
|
|
Реакция пациента (кашель, рвотные позывы, гримаса, защита)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Сравнение традиционной и модифицированной методики «распыление по ходу дела».
|
до 4 недель
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: до 4 недель
|
Сравнение традиционной и модифицированной методики «распыление по ходу дела».
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atomizer1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .