Porovnání dvou různých typů techniky "Spray as you go" pro bdělou fibrooptickou intubaci
5. listopadu 2014 aktualizováno: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Srovnávací klinická zkouška konvenční a modifikované techniky "Spray as you go" se "Enk Fiberoptic Atomizer Set" pro probuzenou vláknovou intubaci (studie atomizéru)
Účelem této studie je určit, zda je pro pacienta pohodlnější modifikovaná technika „spray as you go“ pomocí sady Enk Fiberoptic Atomizer Set během bdělé fibrooptické intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Německo, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- žádná souběžná účast v jiném klinickém hodnocení
- Německý jazyk mluvením i písmem
- Schopnost dát souhlas
- písemný informovaný souhlas
- elektivní operace v celkové anestezii, při které je indikována bdělá fibrooptická intubace
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- těhotná žena
- pacientů, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
- Klasifikace ASA > 3
- Známá alergie na lokální anestetika
- Účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bronchoskop
Pacienti dostanou lokální anestetika přes pracovní kanál bronchoskopu.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Enk Fiberoptic Atomizer
Pacienti dostanou lokální anestetika pro bdělou fibrooptickou intubaci prostřednictvím Enk Fiberoptic Atomizer.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení komfortu pacientem
Časové okno: až 4 týdny
|
Porovnání konvenční a modifikované techniky "sprej as you go".
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení komfortu provádějícím i asistujícím anesteziologem
Časové okno: až 4 týdny
|
Porovnání konvenční a modifikované techniky "sprej as you go".
|
až 4 týdny
|
|
Hodnocení komfortu přítomnými sestrami
Časové okno: až 4 týdny
|
Porovnání konvenční a modifikované techniky "sprej as you go".
|
až 4 týdny
|
|
Reakce pacienta (kašel, dávení, grimasy, obrana)
Časové okno: až 4 týdny
|
Porovnání konvenční a modifikované techniky "sprej as you go".
|
až 4 týdny
|
|
Známky života
Časové okno: až 4 týdny
|
Porovnání konvenční a modifikované techniky "sprej as you go".
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atomizer1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .