Confronto di due diversi tipi di tecnica "Spray as you go" per l'intubazione fibroottica da sveglio
5 novembre 2014 aggiornato da: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Sperimentazione clinica comparativa della tecnica "Spray as you go" convenzionale e modificata con il "Set di atomizzatori a fibre ottiche Enk" per l'intubazione a fibre ottiche da sveglio (studio dell'atomizzatore)
Lo scopo di questo studio è determinare se la tecnica "spray as you go" modificata utilizzando il set di atomizzatori a fibre ottiche Enk durante l'intubazione a fibre ottiche da sveglio sia più confortevole per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Germania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- nessuna partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
- Lingua tedesca nel parlato e nello scritto
- Capacità di prestare il consenso
- consenso informato scritto
- un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, in cui è indicata un'intubazione a fibre ottiche da sveglio
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- donne incinte
- pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato
- Classificazione ASA > 3
- Allergia nota agli anestetici locali
- Partecipazione a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: broncoscopio
I pazienti riceveranno anestetici locali attraverso il canale di lavoro del broncoscopio.
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Atomizzatore a fibre ottiche Enk
I pazienti riceveranno anestetici locali per l'intubazione a fibre ottiche svegli tramite l'atomizzatore a fibre ottiche Enk.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del comfort da parte del paziente
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Confronto tra la tecnica "spray as you go" convenzionale e quella modificata
|
fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del comfort da parte dell'anestesista che esegue e assiste
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Confronto tra la tecnica "spray as you go" convenzionale e quella modificata
|
fino a 4 settimane
|
|
Valutazione del comfort da parte degli infermieri presenti
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Confronto tra la tecnica "spray as you go" convenzionale e quella modificata
|
fino a 4 settimane
|
|
Risposta del paziente (tosse, conati di vomito, smorfie, difese)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Confronto tra la tecnica "spray as you go" convenzionale e quella modificata
|
fino a 4 settimane
|
|
Segni vitali
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Confronto tra la tecnica "spray as you go" convenzionale e quella modificata
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atomizer1.0
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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