Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erityyppisen "spray as you go" -tekniikan vertailu hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle

keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Vertaileva kliininen tutkimus tavanomaisesta ja muunnetusta "spray as you go" -tekniikasta "Enk Fiberoptic Atomizer Set" -sumutinsarjalla "Awake Fiberoptic Intubation" (sumutintutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko modifioitu "spray as you go" -tekniikka, jossa käytetään Enk Fiberoptic Atomizer Setiä hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin aikana, mukavampaa potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Saksa, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • ei samanaikaista osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Saksan kieli puhumisessa ja kirjoittamisessa
  • Kyky antaa suostumus
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • valinnainen leikkaus yleisanestesiassa, jossa hereillä oleva kuituoptinen intubaatio on indikoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • raskaana oleville naisille
  • potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ASA-luokitus > 3
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bronkoskooppi
Potilaat saavat paikallispuudutteita bronkoskoopin työkanavan kautta.
Laite: bronkoskooppi
Muut nimet:
  • Vakiomenettely: Paikallispuudutusaineiden tiputtaminen bronkoskoopin työkanavan kautta
Kokeellinen: Enk Fiberoptic Atomizer
Potilaat saavat paikallispuudutusaineita hereillä olevaan kuituoptiseen intubaatioon Enk Fiberoptic Atomizerin kautta.
Laite: Enk Fiberoptic Atomizer
Muut nimet:
  • Paikallispuudutusaineiden sumuttaminen Enk Fiberoptic Atomizer -sumuttimella hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuuden arviointi potilaan toimesta
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Perinteisen ja muunnetun "spray as you go" -tekniikan vertailu
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuuden arviointi sekä esiintyvän että avustavan anestesialääkärin toimesta
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Perinteisen ja muunnetun "spray as you go" -tekniikan vertailu
jopa 4 viikkoa
Nykyisten sairaanhoitajien mukavuusarviointi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Perinteisen ja muunnetun "spray as you go" -tekniikan vertailu
jopa 4 viikkoa
Potilaan reaktio (yskiminen, nykiminen, irvistys, puolustus)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Perinteisen ja muunnetun "spray as you go" -tekniikan vertailu
jopa 4 viikkoa
Elonmerkit
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Perinteisen ja muunnetun "spray as you go" -tekniikan vertailu
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Atomizer1.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Awake Fiberoptic Intubation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa