Comparaison de deux types différents de technique de "pulvérisation au fur et à mesure" pour l'intubation éveillée par fibre optique
5 novembre 2014 mis à jour par: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Essai clinique comparatif de la technique conventionnelle et modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure" avec le "Enk Fiberoptic Atomizer Set" pour l'intubation éveillée par fibre optique (étude sur l'atomiseur)
Le but de cette étude est de déterminer si la technique modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure" utilisant le kit d'atomiseur à fibre optique Enk pendant l'intubation à fibre optique éveillée est plus confortable pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Allemagne, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- pas de participation simultanée à un autre essai clinique
- Langue allemande à l'oral et à l'écrit
- Capacité de donner son consentement
- consentement éclairé écrit
- une chirurgie élective sous anesthésie générale, dans laquelle une intubation éveillée par fibre optique est indiquée
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- femmes enceintes
- patients ne voulant pas ou ne pouvant pas donner leur consentement éclairé
- Classement ASA > 3
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bronchoscope
Les patients recevront des anesthésiques locaux via le canal opérateur du bronchoscope.
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: Atomiseur à fibre optique Enk
Les patients recevront des anesthésiques locaux pour l'intubation éveillée par fibre optique via l'atomiseur à fibre optique Enk.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du confort par le patient
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Comparaison de la technique conventionnelle et modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure"
|
jusqu'à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du confort par l'anesthésiste exécutant et aidant
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Comparaison de la technique conventionnelle et modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure"
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Évaluation du confort par les infirmières présentes
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Comparaison de la technique conventionnelle et modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure"
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Réponse du patient (toux, bâillonnement, grimaces, défenses)
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Comparaison de la technique conventionnelle et modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure"
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Signes vitaux
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Comparaison de la technique conventionnelle et modifiée de "pulvérisation au fur et à mesure"
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
26 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atomizer1.0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .