Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två olika typer av "Spray as You go"-teknik för vaken fiberoptisk intubation

5 november 2014 uppdaterad av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Jämförande klinisk prövning av konventionell och modifierad "Spray as You go"-teknik med "Enk Fiberoptic Atomizer Set" för vaken fiberoptisk intubation (Atomizer Study)

Syftet med denna studie är att avgöra om modifierad "spray as you go"-teknik med Enk Fiberoptic Atomizer Set under vaken fiberoptisk intubation är bekvämare för patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • inget samtidig deltagande i en annan klinisk prövning
  • tyska språket i tal och skrift
  • Förmåga att ge samtycke
  • skriftligt informerat samtycke
  • en elektiv operation under allmän anestesi, där en vaken fiberoptisk intubation är indikerad

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • gravid kvinna
  • patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
  • ASA-klassificering > 3
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bronkoskop
Patienterna kommer att få lokalbedövning via bronkoskopets arbetskanal.
Enhet: bronkoskop
Andra namn:
  • Standardprocedur: Instillation av lokalanestetika via bronkoskopets arbetskanal
Experimentell: Enk Fiberoptic Atomizer
Patienterna kommer att få lokalbedövning för den vakna fiberoptiska intubationen via Enk Fiberoptic Atomizer.
Enhet: Enk Fiberoptic Atomizer
Andra namn:
  • Nebulisering av lokalanestetika med Enk Fiberoptic Atomizer under vaken fiberoptisk intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfortutvärdering av patienten
Tidsram: upp till 4 veckor
Jämförelse av konventionell och modifierad "spray as you go"-teknik
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfortutvärdering av den utförande såväl som assisterande narkosläkaren
Tidsram: upp till 4 veckor
Jämförelse av konventionell och modifierad "spray as you go"-teknik
upp till 4 veckor
Komfortutvärdering av nuvarande sjuksköterskor
Tidsram: upp till 4 veckor
Jämförelse av konventionell och modifierad "spray as you go"-teknik
upp till 4 veckor
Patientrespons (hosta, munkavle, grimaserande, försvar)
Tidsram: upp till 4 veckor
Jämförelse av konventionell och modifierad "spray as you go"-teknik
upp till 4 veckor
Vitala tecken
Tidsram: upp till 4 veckor
Jämförelse av konventionell och modifierad "spray as you go"-teknik
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

26 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Atomizer1.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera