Comparación de dos tipos diferentes de técnica de "rociado sobre la marcha" para la intubación con fibra óptica despierto
5 de noviembre de 2014 actualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Ensayo clínico comparativo de la técnica convencional y modificada "Spray as You go" con el "Conjunto de atomizador de fibra óptica Enk" para la intubación con fibra óptica despierta (estudio del atomizador)
El propósito de este estudio es determinar si la técnica modificada de "rociado sobre la marcha" que utiliza el conjunto atomizador de fibra óptica Enk durante la intubación con fibra óptica despierto es más cómoda para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Alemania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- sin participación simultánea en otro ensayo clínico
- lengua alemana en el habla y la escritura
- Capacidad de dar consentimiento
- Consentimiento informado por escrito
- una cirugía electiva bajo anestesia general, en la que está indicada una intubación con fibra óptica despierto
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- mujeres embarazadas
- pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
- Clasificación ASA > 3
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: broncoscopio
Los pacientes recibirán anestesia local a través del canal de trabajo del broncoscopio.
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: Atomizador de fibra óptica Enk
Los pacientes recibirán anestesia local para la intubación con fibra óptica despiertos a través del atomizador de fibra óptica Enk.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del confort por parte del paciente
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Comparación de la técnica de "pulverización sobre la marcha" convencional y modificada
|
hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la comodidad por parte del anestesista asistente y ejecutor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Comparación de la técnica de "pulverización sobre la marcha" convencional y modificada
|
hasta 4 semanas
|
|
Evaluación del confort por las enfermeras presentes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Comparación de la técnica de "pulverización sobre la marcha" convencional y modificada
|
hasta 4 semanas
|
|
Respuesta del paciente (tos, arcadas, muecas, defensas)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Comparación de la técnica de "pulverización sobre la marcha" convencional y modificada
|
hasta 4 semanas
|
|
Signos vitales
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Comparación de la técnica de "pulverización sobre la marcha" convencional y modificada
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atomizer1.0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .