Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige typer "Spray as You go"-teknik til vågen fiberoptisk intubation

5. november 2014 opdateret af: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Komparativ klinisk afprøvning af konventionel og modificeret "Spray as You go"-teknik med "Enk Fiberoptic Atomizer Set" til Awake Fiberoptic Intubation (Atomizer Study)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om modificeret "spray as you go"-teknik ved hjælp af Enk Fiberoptic Atomizer Set under vågen fiberoptisk intubation er mere behagelig for patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • ingen samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • tysk sprog i tale og skrift
  • Evne til at give samtykke
  • skriftligt informeret samtykke
  • en elektiv operation under generel anæstesi, hvor en vågen fiberoptisk intubation er indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • gravid kvinde
  • patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • ASA-klassifikation > 3
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bronkoskop
Patienterne vil modtage lokalbedøvelse via bronkoskopets arbejdskanal.
Enhed: bronkoskop
Andre navne:
  • Standardprocedure: Inddrypning af lokalbedøvelse via bronkoskopets arbejdskanal
Eksperimentel: Enk Fiberoptic Atomizer
Patienterne vil modtage lokalbedøvelse til den vågne fiberoptiske intubation via Enk Fiberoptic Atomizer.
Enhed: Enk Fiberoptic Atomizer
Andre navne:
  • Forstøvning af lokalbedøvelse med Enk Fiberoptic Atomizer under vågen fiberoptisk intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortevaluering af patienten
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af konventionel og modificeret "spray as you go" teknik
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortevaluering af den udførende samt assisterende anæstesilæge
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af konventionel og modificeret "spray as you go" teknik
op til 4 uger
Komfortevaluering af de nuværende sygeplejersker
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af konventionel og modificeret "spray as you go" teknik
op til 4 uger
Patientrespons (hoste, gagging, grimasser, forsvar)
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af konventionel og modificeret "spray as you go" teknik
op til 4 uger
Vitale tegn
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af konventionel og modificeret "spray as you go" teknik
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Atomizer1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vågen fiberoptisk intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner