Awake Fiberoptic 삽관을 위한 두 가지 다른 유형의 "Spray as You go" 기술 비교
2014년 11월 5일 업데이트: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Awake Fiberoptic Intubation을 위한 "Enk Fiberoptic Atomizer Set"와 기존 및 수정된 "Spray as You go" 기술의 비교 임상 시험(Atomizer 연구)
이 연구의 목적은 깨어 있는 상태에서 광섬유 삽관을 하는 동안 Enk 광섬유 분무기 세트를 사용하는 수정된 "가면서 분사" 기술이 환자에게 더 편안한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음
- 말하기와 쓰기의 독일어
- 동의 능력
- 서면 동의서
- 깨어있는 광섬유 삽관이 필요한 전신 마취 하의 선택적 수술
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
- ASA 분류 > 3
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지경
환자는 기관지경의 작업 채널을 통해 국소 마취를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: Enk 광섬유 분무기
환자는 Enk Fiberoptic Atomizer를 통해 각성 광섬유 삽관을 위해 국소 마취를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자에 의한 편안함 평가
기간: 최대 4주
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기존 및 수정된 "가는 대로 스프레이" 기술 비교
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수행 및 보조 마취과 의사에 의한 편안함 평가
기간: 최대 4주
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기존 및 수정된 "가는 대로 스프레이" 기술 비교
|
최대 4주
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현재 간호사의 편안함 평가
기간: 최대 4주
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기존 및 수정된 "가는 대로 스프레이" 기술 비교
|
최대 4주
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환자 반응(기침, 구역질, 찡그린 얼굴, 방어)
기간: 최대 4주
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기존 및 수정된 "가는 대로 스프레이" 기술 비교
|
최대 4주
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활력징후
기간: 최대 4주
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기존 및 수정된 "가는 대로 스프레이" 기술 비교
|
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Atomizer1.0
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