診断用心臓カテーテル検査および経皮的介入における橈骨動脈閉塞の蔓延
2017年8月8日 更新者：Katherine Durham RN, BSN, CCRN、Jesse Brown VA Medical Center
この研究の目的は、さまざまな治療法による経橈骨心臓カテーテル法後の橈骨動脈閉塞率を確立することです。
この研究の仮説は、特殊な画像処理により、手首からの心臓カテーテル検査後の手の合併症を特定するのに役立つ特定の情報を提供できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、さまざまなモダリティによる診断/介入心臓カテーテル治療後の橈骨動脈閉塞率を確立し、現在の評価方法 (アレン テスト、修正バルボー テスト、二重超音波検査など) と感度および感度に関する特殊な画像技術を比較することです。経橈骨カテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞検出の特異性。
この研究の仮説は、特殊な画像処理により、手の特徴を集中的に分析して、経橈骨カテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞の結果として生じる生理学的異常を特定できるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Jesse Brown VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、血管造影または経皮的インターベンションのために初めて心臓カテーテル検査施設を訪れる患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 診断用橈骨動脈血管造影または経皮的介入のためにジェシー・ブラウンVAカテーテル検査室を訪れる18歳以上の成人被験者が研究の対象となります。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない被験者、または参加を拒否した被験者は除外されます。
- 以前に橈骨動脈を介して心臓カテーテル検査を受けた患者は除外されます。なぜなら、手の循環の変化が現在の経橈骨カテーテル検査によるものか、以前の経橈骨カテーテル検査によるものなのかが不明であるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経橈骨心臓カテーテル法
橈骨動脈を通して心臓カテーテル検査を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の生理的異常
時間枠：経橈骨心臓カテーテル検査後 1 日から 3 週間
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経橈骨アクセスが達成された手への血流は、経橈骨カテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞の結果として生じる生理学的異常について評価されます。
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経橈骨心臓カテーテル検査後 1 日から 3 週間
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手の生理的異常
時間枠：経橈骨心臓カテーテル検査後 3 週間から 3 か月
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経橈骨アクセスが達成された手への血流は、橈骨動脈閉塞の結果として生じる生理学的異常について評価されます。
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経橈骨心臓カテーテル検査後 3 週間から 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈閉塞
時間枠：経橈骨カテーテル挿入後 1 日から 3 週間
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橈骨動脈血流は、経橈骨心臓カテーテル検査後 1 日から 3 週間後に開存性または閉塞について評価されます。
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経橈骨カテーテル挿入後 1 日から 3 週間
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橈骨動脈閉塞
時間枠：経橈骨カテーテル挿入後 3 週間から 3 か月
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橈骨動脈血流は、経橈骨カテーテル挿入後 3 週間から 3 か月後に開存性または閉塞について評価されます。
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経橈骨カテーテル挿入後 3 週間から 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine A Durham, MS, APN、Jesse Brown VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。