De prevalentie van occlusie van de radiale arterie bij diagnostische hartkatheterisatie en percutane interventie
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center
Het doel van deze studie is om de snelheid van radiale slagaderocclusie na transradiale hartkatheterisatie vast te stellen door middel van verschillende modaliteiten.
De onderzoekshypothese is dat gespecialiseerde beeldvorming specifieke informatie kan verschaffen om handcomplicaties te helpen identificeren na hartkatheterisatie via de pols.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de mate van occlusie van de radiale arterie vast te stellen na diagnostische/interventionele hartkatheterisatie door middel van verschillende modaliteiten, en om de huidige beoordelingsmethoden (zoals Allen's test, Modified Barbeau-test en duplex echografie) te vergelijken met gespecialiseerde beeldvormingstechnieken voor gevoeligheid en specificiteit van detectie van occlusie van de radiale arterie na transradiale katheterisatie.
De onderzoekshypothese is dat gespecialiseerde beeldvorming een specifieke gerichte analyse van handkenmerken kan bieden om fysiologische afwijkingen als gevolg van occlusie van de radiale arterie na transradiale katheterisatie te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn patiënten die voor het eerst voor een angiogram of percutane ingreep bij het hartcatheterisatielaboratorium komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen ouder dan 18 jaar die zich bij het Jesse Brown VA-cathlaboratorium presenteren voor een diagnostisch radiale arterie-angiogram of percutane interventie, komen in aanmerking voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Elke proefpersoon die geen geïnformeerde toestemming kan geven of weigert deel te nemen, wordt uitgesloten.
- Patiënten die eerder een hartkatheterisatie via de radiale slagader hebben ondergaan, worden uitgesloten omdat niet bekend is of de veranderingen in de circulatie van de hand secundair zijn aan de huidige of eerdere transradiale katheterisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Transradiale hartkatheterisatie
Patiënten die hartkatheterisatie ondergaan via de radiale slagader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische afwijkingen van de hand
Tijdsspanne: 1 dag tot 3 weken na transradiale hartkatheterisatie
|
De bloedstroom naar de hand waarin transradiale toegang tot stand is gebracht, zal worden beoordeeld op fysiologische afwijkingen als gevolg van occlusie van de radiale arterie na transradiale katheterisatie
|
1 dag tot 3 weken na transradiale hartkatheterisatie
|
|
Fysiologische afwijkingen van de hand
Tijdsspanne: 3 weken tot 3 maanden na transradiale hartkatheterisatie
|
De bloedstroom naar de hand waarin transradiale toegang tot stand is gebracht, zal worden beoordeeld op fysiologische afwijkingen als gevolg van occlusie van de radiale arterie
|
3 weken tot 3 maanden na transradiale hartkatheterisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 1 dag tot 3 weken na transradiale katheterisatie
|
De doorbloeding van de radiale arterie wordt 1 dag tot 3 weken na transradiale hartkatheterisatie beoordeeld op doorgankelijkheid of occlusie
|
1 dag tot 3 weken na transradiale katheterisatie
|
|
Radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 3 weken tot 3 maanden na transradiale katheterisatie
|
De doorbloeding van de radiale arterie wordt 3 weken tot 3 maanden na transradiale katheterisatie beoordeeld op doorgankelijkheid of occlusie
|
3 weken tot 3 maanden na transradiale katheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 743024-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .