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Die Prävalenz des Verschlusses der Arteria radialis bei der diagnostischen Herzkatheterisierung und perkutanen Intervention

8. August 2017 aktualisiert von: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rate des Verschlusses der Arteria radialis nach transradialer Herzkatheterisierung durch verschiedene Modalitäten zu ermitteln.

Die Studienhypothese ist, dass eine spezielle Bildgebung spezifische Informationen liefern kann, um Handkomplikationen nach einer Herzkatheterisierung durch das Handgelenk zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rate des Verschlusses der Arteria radialis nach einer diagnostischen/interventionellen Herzkatheterisierung durch verschiedene Modalitäten zu ermitteln und aktuelle Beurteilungsmethoden (wie Allen-Test, modifizierter Barbeau-Test und Duplex-Ultraschall) mit speziellen Bildgebungstechniken für Empfindlichkeit und zu vergleichen Spezifität der Erkennung eines Verschlusses der Arteria radialis nach transradialer Katheterisierung.

Die Studienhypothese ist, dass eine spezialisierte Bildgebung eine spezifische gezielte Analyse der Handeigenschaften ermöglichen kann, um physiologische Anomalien als Folge eines Verschlusses der Arteria radialis nach transradialer Katheterisierung zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich um Patienten, die sich zum ersten Mal für eine Angiographie oder einen perkutanen Eingriff im Herzkatheterlabor vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Studie werden erwachsene Probanden über 18 Jahre berücksichtigt, die sich im Katheterlabor von Jesse Brown VA für ein diagnostisches Angiogramm der Arteria radialis oder einen perkutanen Eingriff vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Proband, der keine Einverständniserklärung abgeben kann oder die Teilnahme ablehnt, wird ausgeschlossen.
  • Patienten, bei denen zuvor eine Herzkatheterisierung durch die Arteria radialis durchgeführt wurde, werden ausgeschlossen, da nicht bekannt ist, ob die Veränderungen der Durchblutung der Hand sekundär zur aktuellen oder früheren transradialen Katheterisierung sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Transradiale Herzkatheterisierung
Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung durch die Arteria radialis unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Anomalien der Hand
Zeitfenster: 1 Tag bis 3 Wochen nach der transradialen Herzkatheterisierung
Der Blutfluss zur Hand, an der der transradiale Zugang durchgeführt wurde, wird auf physiologische Anomalien infolge eines Verschlusses der Arteria radialis nach der transradialen Katheterisierung untersucht
1 Tag bis 3 Wochen nach der transradialen Herzkatheterisierung
Physiologische Anomalien der Hand
Zeitfenster: 3 Wochen bis 3 Monate nach der transradialen Herzkatheterisierung
Der Blutfluss zur Hand, an der der transradiale Zugang durchgeführt wurde, wird auf physiologische Anomalien infolge eines Verschlusses der Arteria radialis untersucht
3 Wochen bis 3 Monate nach der transradialen Herzkatheterisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschluss der Arteria radialis
Zeitfenster: 1 Tag bis 3 Wochen nach der transradialen Katheterisierung
Der Blutfluss der Radialarterie wird 1 Tag bis 3 Wochen nach der transradialen Herzkatheterisierung auf Durchgängigkeit oder Verschluss untersucht
1 Tag bis 3 Wochen nach der transradialen Katheterisierung
Verschluss der Arteria radialis
Zeitfenster: 3 Wochen bis 3 Monate nach der transradialen Katheterisierung
Der Blutfluss der Radialarterie wird 3 Wochen bis 3 Monate nach der transradialen Katheterisierung auf Durchgängigkeit oder Verschluss untersucht
3 Wochen bis 3 Monate nach der transradialen Katheterisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jesse Brown VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 743024-6

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