- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01996553
La prevalencia de la oclusión de la arteria radial en el cateterismo cardíaco de diagnóstico y la intervención percutánea
El propósito de este estudio es establecer la tasa de oclusión de la arteria radial post cateterismo cardíaco transradial a través de diferentes modalidades.
La hipótesis del estudio es que las imágenes especializadas pueden proporcionar información específica para ayudar a identificar las complicaciones de la mano después del cateterismo cardíaco a través de la muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es establecer la tasa de oclusión de la arteria radial posterior al cateterismo cardíaco intervencionista/de diagnóstico a través de diferentes modalidades, y comparar los métodos de evaluación actuales (como la prueba de Allen, la prueba de Barbeau modificada y la ecografía dúplex) con técnicas de imagen especializadas para la sensibilidad y especificidad de la detección de oclusión de la arteria radial después del cateterismo transradial.
La hipótesis del estudio es que las imágenes especializadas pueden proporcionar un análisis centrado específico de las características de la mano para identificar anomalías fisiológicas como resultado de la oclusión de la arteria radial posterior al cateterismo transradial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos adultos mayores de 18 años que se presenten en el laboratorio de cateterismo de Jesse Brown VA para un angiograma de diagnóstico de la arteria radial o una intervención percutánea serán considerados para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que no pueda dar su consentimiento informado o se niegue a participar será excluido.
- Se excluirán los pacientes que previamente hayan tenido un cateterismo cardíaco a través de la arteria radial porque no se sabrá si los cambios en la circulación de la mano son secundarios al cateterismo transradial actual o anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cateterismo cardíaco transradial
Pacientes sometidos a cateterismo cardíaco a través de la arteria radial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalías fisiológicas de la mano.
Periodo de tiempo: 1 día a 3 semanas después del cateterismo cardíaco transradial
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Se evaluará el flujo sanguíneo a la mano en la que se realizó el acceso transradial en busca de anomalías fisiológicas como resultado de la oclusión de la arteria radial posterior al cateterismo transradial.
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1 día a 3 semanas después del cateterismo cardíaco transradial
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Anomalías fisiológicas de la mano.
Periodo de tiempo: 3 semanas a 3 meses después del cateterismo cardíaco transradial
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Se evaluará el flujo sanguíneo a la mano en la que se realizó el acceso transradial en busca de anomalías fisiológicas como resultado de la oclusión de la arteria radial.
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3 semanas a 3 meses después del cateterismo cardíaco transradial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: 1 día a 3 semanas después del cateterismo transradial
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Se evaluará el flujo sanguíneo de la arteria radial para determinar la permeabilidad u oclusión 1 día a 3 semanas después del cateterismo cardíaco transradial
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1 día a 3 semanas después del cateterismo transradial
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Oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: 3 semanas a 3 meses después del cateterismo transradial
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Se evaluará el flujo sanguíneo de la arteria radial para determinar la permeabilidad u oclusión de 3 semanas a 3 meses después del cateterismo transradial.
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3 semanas a 3 meses después del cateterismo transradial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 743024-6
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