- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01996553
Säteittäisen valtimotukoksen esiintyvyys diagnostisessa sydämen katetroinnissa ja perkutaanisessa interventiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää säteittäisen valtimon tukkeutumisen nopeus transradiaalisen sydämen katetroimisen jälkeen eri menetelmin.
Tutkimuksen hypoteesi on, että erikoistunut kuvantaminen voi tarjota erityistä tietoa, joka auttaa tunnistamaan käden komplikaatioita ranteen kautta suoritetun sydämen katetroin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää säteittäisen valtimon tukkeutumisen nopeus diagnostisen/interventiivisen sydämen katetroin jälkeen eri menetelmien avulla ja verrata nykyisiä arviointimenetelmiä (kuten Allenin testi, modifioitu Barbeau-testi ja duplex-ultraääni) erityisiin kuvantamistekniikoihin herkkyyden ja radiaalisen valtimon tukkeuman havaitsemisen spesifisyys transradiaalisen katetroinnin jälkeen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että erikoistunut kuvantaminen voi tarjota erityisen kohdistetun analyysin käden ominaisuuksista fysiologisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi, jotka johtuvat radiaalisen valtimon tukkeutumisesta transradiaalisen katetroinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa otetaan huomioon yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saapuvat Jesse Brown VA -laboratorioon diagnostista säteittäisvaltimon angiogrammaa tai perkutaanista interventiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty sydänkatetrointi säteittäisen valtimon kautta, suljetaan pois, koska ei tiedetä, ovatko käden verenkierrossa tapahtuneet muutokset toissijaisia nykyiseen vai aiempaan transradiaaliseen katetrointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Transradiaalinen sydämen katetrointi
Potilaat, joille tehdään sydämen katetrointi säteittäisen valtimon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käden fysiologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 1 päivästä 3 viikkoon transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen
|
Verenvirtaus kädessä, jossa transradiaalinen pääsy saavutettiin, arvioidaan fysiologisten poikkeavuuksien varalta, jotka johtuvat radiaalisen valtimon tukkeutumisesta transradiaalisen katetroinnin jälkeen
|
1 päivästä 3 viikkoon transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen
|
Käden fysiologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa - 3 kuukautta transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen
|
Verenvirtaus kädessä, jossa transradiaalinen pääsy saavutettiin, arvioidaan fysiologisten poikkeavuuksien varalta, jotka johtuvat säteittäisen valtimon tukkeutumisesta
|
3 viikkoa - 3 kuukautta transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säteittäinen valtimon tukos
Aikaikkuna: 1 päivä - 3 viikkoa transradiaalisen katetroinnin jälkeen
|
Säteittäisen valtimon verenvirtauksen läpinäkyvyys tai tukkeuma arvioidaan 1 päivästä 3 viikkoon transradiaalisen sydämen katetroin
|
1 päivä - 3 viikkoa transradiaalisen katetroinnin jälkeen
|
Säteittäinen valtimon tukos
Aikaikkuna: 3 viikosta 3 kuukauteen transradiaalisen katetroinnin jälkeen
|
Säteittäisen valtimon verenvirtauksen läpinäkyvyys tai tukkeutuminen arvioidaan 3 viikkoa - 3 kuukautta transradiaalisen katetroinnin jälkeen
|
3 viikosta 3 kuukauteen transradiaalisen katetroinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 743024-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteittäinen valtimon tukos
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Extremity MedicalRekrytointiNivelrikko | Tulehduksellinen niveltulehdus | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Posttraumaattinen niveltulehdus | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium ja Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbockin aikuisten tauti | Radial Malunion | Ulnarin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaRintojen fibroadenooma | Lobulaarinen karsinooma in situ | Epätyypillinen kanavahyperplasia | Phyllodes-rintakasvain | Epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia | Litteä epiteelin atyppia | Phyllodes; Fibroadenoma | Radial Scar | Rintojen papillooma | Monimutkainen rintojen sklerosoiva papillaarinen vaurio