Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av radial arterieokklusjon ved diagnostisk hjertekateterisering og perkutan intervensjon

8. august 2017 oppdatert av: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center

Hensikten med denne studien er å fastslå graden av radial arterieokklusjon etter transradial hjertekateterisering gjennom ulike modaliteter.

Studiens hypotese er at spesialisert bildediagnostikk kan gi spesifikk informasjon for å identifisere håndkomplikasjoner etter hjertekateterisering gjennom håndleddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å fastslå graden av radial arterieokklusjon etter diagnostisk/intervensjonell hjertekateterisering gjennom ulike modaliteter, og å sammenligne gjeldende vurderingsmetoder (som Allens test, Modifisert Barbeau-test og dupleks ultrasonografi) med spesialiserte bildeteknikker for sensitivitet og spesifisitet for deteksjon av radial arterieokklusjon etter transradial kateterisering.

Studiens hypotese er at spesialisert avbildning kan gi en spesifikk fokusert analyse av håndegenskaper for å identifisere fysiologiske abnormiteter som et resultat av radial arterieokklusjon etter transradial kateterisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Jesse Brown VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene består av pasienter som møter til hjertekateteriseringslaboratoriet for angiogram eller perkutan intervensjon for første gang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne forsøkspersoner over 18 år som møter til Jesse Brown VA cath lab for et diagnostisk radial arterieangiogram eller perkutan intervensjon vil bli vurdert for studien.

Ekskluderingskriterier:

Enhver subjekt som ikke er i stand til å gi informert samtykke eller nekter å delta vil bli ekskludert.
Pasienter som tidligere har hatt hjertekateterisering gjennom den radiale arterien vil bli ekskludert fordi det ikke vil være kjent om endringene i sirkulasjonen i hånden er sekundære til pågående eller tidligere transradial kateterisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Transradial hjertekateterisering Pasienter som gjennomgår hjertekateterisering gjennom den radiale arterien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fysiologiske abnormiteter i hånden Tidsramme: 1 dag til 3 uker etter transradial hjertekateterisering	Blodstrøm til hånden der transradial tilgang ble oppnådd vil bli vurdert for fysiologiske abnormiteter som følge av radial arterieokklusjon etter transradial kateterisering	1 dag til 3 uker etter transradial hjertekateterisering
Fysiologiske abnormiteter i hånden Tidsramme: 3 uker til 3 måneder etter transradial hjertekateterisering	Blodstrømmen til hånden der transradial tilgang ble oppnådd vil bli vurdert for fysiologiske abnormiteter som følge av radial arterieokklusjon	3 uker til 3 måneder etter transradial hjertekateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Radial arterieokkklusjon Tidsramme: 1 dag til 3 uker etter transradial kateterisering	Radial arterieblodstrøm vil bli vurdert for åpenhet eller okklusjon 1 dag til 3 uker etter transradial hjertekateterisering	1 dag til 3 uker etter transradial kateterisering
Radial arterieokkklusjon Tidsramme: 3 uker til 3 måneder etter transradial kateterisering	Radial arterieblodstrøm vil bli vurdert for åpenhet eller okklusjon 3 uker til 3 måneder etter transradial kateterisering	3 uker til 3 måneder etter transradial kateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jesse Brown VA Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene