La prevalenza dell'occlusione dell'arteria radiale nel cateterismo cardiaco diagnostico e nell'intervento percutaneo
8 agosto 2017 aggiornato da: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center
Lo scopo di questo studio è stabilire il tasso di occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo cardiaco transradiale attraverso diverse modalità.
L'ipotesi dello studio è che l'imaging specializzato possa fornire informazioni specifiche per aiutare a identificare le complicanze della mano dopo il cateterismo cardiaco attraverso il polso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è stabilire il tasso di occlusione dell'arteria radiale post cateterismo cardiaco diagnostico/interventistico attraverso diverse modalità e confrontare gli attuali metodi di valutazione (come il test di Allen, il test di Barbeau modificato e l'ecografia duplex) con tecniche di imaging specializzate per la sensibilità e specificità del rilevamento dell'occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo transradiale.
L'ipotesi dello studio è che l'imaging specializzato possa fornire un'analisi mirata specifica delle caratteristiche della mano per identificare anomalie fisiologiche come risultato dell'occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo transradiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono costituiti da pazienti che si presentano per la prima volta al laboratorio di cateterizzazione cardiaca per un angiogramma o un intervento percutaneo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno presi in considerazione per lo studio soggetti adulti di età superiore ai 18 anni che si presentano al laboratorio di cateterismo Jesse Brown VA per un angiogramma diagnostico dell'arteria radiale o un intervento percutaneo.
Criteri di esclusione:
- Sarà escluso ogni soggetto che non sia in grado di prestare il consenso informato o rifiuti di partecipare.
- I pazienti che hanno avuto in precedenza un cateterismo cardiaco attraverso l'arteria radiale saranno esclusi perché non sarà noto se le modifiche alla circolazione della mano siano secondarie all'attuale o precedente cateterismo transradiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cateterizzazione cardiaca transradiale
Pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco attraverso l'arteria radiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anomalie fisiologiche della mano
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 3 settimane dopo il cateterismo cardiaco transradiale
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Il flusso sanguigno alla mano in cui è stato realizzato l'accesso transradiale sarà valutato per anomalie fisiologiche a seguito dell'occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo transradiale
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Da 1 giorno a 3 settimane dopo il cateterismo cardiaco transradiale
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Anomalie fisiologiche della mano
Lasso di tempo: Da 3 settimane a 3 mesi dopo il cateterismo cardiaco transradiale
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Il flusso sanguigno alla mano in cui è stato realizzato l'accesso transradiale sarà valutato per anomalie fisiologiche a seguito dell'occlusione dell'arteria radiale
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Da 3 settimane a 3 mesi dopo il cateterismo cardiaco transradiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 3 settimane dopo il cateterismo transradiale
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Il flusso sanguigno dell'arteria radiale sarà valutato per la pervietà o l'occlusione da 1 giorno a 3 settimane dopo il cateterismo cardiaco transradiale
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Da 1 giorno a 3 settimane dopo il cateterismo transradiale
|
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Occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Da 3 settimane a 3 mesi dopo il cateterismo transradiale
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Il flusso sanguigno dell'arteria radiale sarà valutato per la pervietà o l'occlusione da 3 settimane a 3 mesi dopo il cateterismo transradiale
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Da 3 settimane a 3 mesi dopo il cateterismo transradiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 743024-6
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Prove cliniche su Occlusione dell'arteria radiale
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia