Częstość występowania niedrożności tętnicy promieniowej w diagnostyce cewnikowania serca i interwencji przezskórnej
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie częstości niedrożności tętnicy promieniowej po przezradialnym cewnikowaniu serca różnymi metodami.
Hipoteza badania jest taka, że specjalistyczne obrazowanie może dostarczyć konkretnych informacji, które pomogą zidentyfikować powikłania ręki po cewnikowaniu serca przez nadgarstek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie częstości niedrożności tętnicy promieniowej po diagnostycznym/interwencyjnym cewnikowaniu serca za pomocą różnych metod oraz porównanie obecnych metod oceny (takich jak test Allena, zmodyfikowany test Barbeau i ultrasonografia dupleksowa) ze specjalistycznymi technikami obrazowania pod kątem czułości i swoistość wykrywania niedrożności tętnicy promieniowej po cewnikowaniu przezpromieniowym.
Hipotezą badawczą jest to, że specjalistyczne obrazowanie może zapewnić specyficzną, skoncentrowaną analizę cech dłoni w celu zidentyfikowania nieprawidłowości fizjologicznych w wyniku niedrożności tętnicy promieniowej po cewnikowaniu przezpromieniowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani to pacjenci, którzy po raz pierwszy zgłaszają się do pracowni cewnikowania serca w celu wykonania angiografii lub interwencji przezskórnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które zgłoszą się do laboratorium cewnikowania Jesse Brown VA w celu wykonania diagnostycznego angiogramu tętnicy promieniowej lub interwencji przezskórnej, zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub odmówi udziału, zostanie wykluczony.
- Pacjenci, u których wcześniej wykonano cewnikowanie serca przez tętnicę promieniową, zostaną wykluczeni, ponieważ nie będzie wiadomo, czy zmiany w krążeniu ręki są wtórne do aktualnego, czy wcześniejszego cewnikowania przezpromieniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przezradialne cewnikowanie serca
Pacjenci poddawani cewnikowaniu serca przez tętnicę promieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczne nieprawidłowości ręki
Ramy czasowe: 1 dzień do 3 tygodni po przezradialnym cewnikowaniu serca
|
Przepływ krwi do ręki, w której uzyskano dostęp przezpromieniowy, zostanie oceniony pod kątem nieprawidłowości fizjologicznych w wyniku niedrożności tętnicy promieniowej po cewnikowaniu przezpromieniowym
|
1 dzień do 3 tygodni po przezradialnym cewnikowaniu serca
|
|
Fizjologiczne nieprawidłowości ręki
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 3 miesięcy po przezradialnym cewnikowaniu serca
|
Przepływ krwi do ręki, w której uzyskano dostęp przezpromieniowy, zostanie oceniony pod kątem nieprawidłowości fizjologicznych w wyniku niedrożności tętnicy promieniowej
|
3 tygodnie do 3 miesięcy po przezradialnym cewnikowaniu serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okluzja tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 1 dzień do 3 tygodni po cewnikowaniu przezpromieniowym
|
Przepływ krwi w tętnicy promieniowej zostanie oceniony pod kątem drożności lub niedrożności od 1 dnia do 3 tygodni po przezradialnym cewnikowaniu serca
|
1 dzień do 3 tygodni po cewnikowaniu przezpromieniowym
|
|
Okluzja tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 3 miesięcy po cewnikowaniu przezpromieniowym
|
Przepływ krwi w tętnicy promieniowej zostanie oceniony pod kątem drożności lub niedrożności 3 tygodnie do 3 miesięcy po cewnikowaniu promieniowym
|
3 tygodnie do 3 miesięcy po cewnikowaniu przezpromieniowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 743024-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .