- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01996553
Prevalensen av radiell artärocklusion vid diagnostisk hjärtkateterisering och perkutan intervention
Syftet med denna studie är att fastställa graden av radiell artärocklusion efter transradiell hjärtkateterisering genom olika modaliteter.
Studiens hypotes är att specialiserad bildbehandling kan ge specifik information för att identifiera handkomplikationer efter hjärtkateterisering genom handleden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa graden av radiell artärocklusion efter diagnostisk/interventionell hjärtkateterisering genom olika modaliteter, och att jämföra nuvarande bedömningsmetoder (såsom Allens test, Modifierat Barbeau-test och duplex ultraljud) med specialiserade avbildningstekniker för känslighet och specificitet av radiell artär ocklusion detektion efter transradial kateterisering.
Studiens hypotes är att specialiserad avbildning kan ge en specifik fokuserad analys av handens egenskaper för att identifiera fysiologiska abnormiteter som ett resultat av radiell artärocklusion efter transradiell kateterisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner över 18 år som kommer till Jesse Brown VA katolska laboratoriet för ett diagnostiskt radiell artärangiogram eller perkutan intervention kommer att övervägas för studien.
Exklusions kriterier:
- Varje försöksperson som inte kan ge informerat samtycke eller vägrar att delta kommer att uteslutas.
- Patienter som tidigare har genomgått en hjärtkateterisering genom den radiella artären kommer att uteslutas eftersom det inte är känt om förändringarna i handens cirkulation är sekundära till den pågående eller tidigare transradiala kateteriseringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Transradiell hjärtkateterisering
Patienter som genomgår hjärtkateterisering genom den radiella artären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska avvikelser i handen
Tidsram: 1 dag till 3 veckor efter transradiell hjärtkateterisering
|
Blodflödet till den hand i vilken transradiell åtkomst åstadkoms kommer att bedömas för fysiologiska abnormiteter som ett resultat av radiell artärocklusion efter transradiell kateterisering
|
1 dag till 3 veckor efter transradiell hjärtkateterisering
|
|
Fysiologiska avvikelser i handen
Tidsram: 3 veckor till 3 månader efter transradiell hjärtkateterisering
|
Blodflödet till handen där transradiell åtkomst uppnåddes kommer att bedömas för fysiologiska abnormiteter som ett resultat av radiell artärocklusion
|
3 veckor till 3 månader efter transradiell hjärtkateterisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiell artärocklusion
Tidsram: 1 dag till 3 veckor efter transradiell kateterisering
|
Radiellt artärblodflöde kommer att bedömas för öppenhet eller ocklusion 1 dag till 3 veckor efter transradiell hjärtkateterisering
|
1 dag till 3 veckor efter transradiell kateterisering
|
|
Radiell artärocklusion
Tidsram: 3 veckor till 3 månader efter transradiell kateterisering
|
Radiellt artärblodflöde kommer att bedömas med avseende på öppenhet eller ocklusion 3 veckor till 3 månader efter transradiell kateterisering
|
3 veckor till 3 månader efter transradiell kateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 743024-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .