- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996553
Forekomsten af radial arterieokklusion i diagnostisk hjertekateterisering og perkutan intervention
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå hastigheden af radial arterieokklusion efter transradial hjertekateterisering gennem forskellige modaliteter.
Studiehypotesen er, at specialiseret billeddannelse kan give specifik information til at hjælpe med at identificere håndkomplikationer efter hjertekateterisering gennem håndleddet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå hastigheden af radial arterieokklusion efter diagnostisk/interventionel hjertekateterisering gennem forskellige modaliteter og at sammenligne nuværende vurderingsmetoder (såsom Allens test, Modificeret Barbeau-test og duplex ultralyd) med specialiserede billeddannelsesteknikker for sensitivitet og specificitet af radial arterieokklusion detektion efter transradial kateterisering.
Undersøgelsens hypotese er, at specialiseret billeddannelse kan give en specifik fokuseret analyse af håndens karakteristika for at identificere fysiologiske abnormiteter som følge af radial arterieokklusion efter transradial kateterisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner over 18 år, der møder op til Jesse Brown VA cath lab for et diagnostisk radial arterie-angiogram eller perkutan intervention, vil blive overvejet til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert individ, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller afslår at deltage, vil blive udelukket.
- Patienter, der tidligere har fået foretaget en hjertekateterisation gennem arteria radialis, vil blive udelukket, fordi det ikke vides, om ændringerne i håndens cirkulation er sekundære i forhold til den aktuelle eller tidligere transradiale kateterisation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Transradial hjertekateterisering
Patienter, der gennemgår hjertekateterisering gennem den radiale arterie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologiske abnormiteter i hånden
Tidsramme: 1 dag til 3 uger efter transradial hjertekateterisering
|
Blodstrømmen til den hånd, hvori transradial adgang blev opnået, vil blive vurderet for fysiologiske abnormiteter som følge af radial arterieokklusion efter transradial kateterisation
|
1 dag til 3 uger efter transradial hjertekateterisering
|
Fysiologiske abnormiteter i hånden
Tidsramme: 3 uger til 3 måneder efter transradial hjertekateterisering
|
Blodstrømmen til den hånd, hvori transradial adgang blev opnået, vil blive vurderet for fysiologiske abnormiteter som følge af radial arterieokklusion
|
3 uger til 3 måneder efter transradial hjertekateterisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radial arterieokklusion
Tidsramme: 1 dag til 3 uger efter transradial kateterisation
|
Radial arterie blodgennemstrømning vil blive vurderet for åbenhed eller okklusion 1 dag til 3 uger efter transradial hjertekateterisering
|
1 dag til 3 uger efter transradial kateterisation
|
Radial arterieokklusion
Tidsramme: 3 uger til 3 måneder efter transradial kateterisation
|
Radial arterie blodgennemstrømning vil blive vurderet for åbenhed eller okklusion 3 uger til 3 måneder efter transradial kateterisation
|
3 uger til 3 måneder efter transradial kateterisation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 743024-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radial arterieokklusion
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetRadial arteriekanulationEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Aarhus University Hospital SkejbyAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Olivier F. BertrandRekruttering