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诊断性心导管术和经皮介入术中桡动脉闭塞的发生率

2017年8月8日更新者：Katherine Durham RN, BSN, CCRN、Jesse Brown VA Medical Center

本研究的目的是通过不同的方式确定经桡动脉心脏导管插入术后桡动脉闭塞的发生率。

研究假设是专业成像可以提供特定信息，以帮助识别通过手腕进行心脏导管插入术后的手部并发症。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是通过不同的方式确定诊断/介入性心导管插入术后桡动脉闭塞的发生率，并将当前的评估方法（如 Allen 测试、改良 Barbeau 测试和多普勒超声检查）与专门的成像技术进行灵敏度和比较经桡动脉导管插入术后桡动脉闭塞检测的特异性。

研究假设是，专业成像可以提供手部特征的特定重点分析，以识别经桡动脉导管插入术后桡动脉闭塞导致的生理异常。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

172

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Jesse Brown VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者包括首次到心导管实验室进行血管造影或经皮介入治疗的患者。

描述

纳入标准：

到 Jesse Brown VA 导管实验室进行诊断性桡动脉血管造影或经皮介入治疗的 18 岁以上成人受试者将被考虑参加该研究。

排除标准：

任何无法给予知情同意或拒绝参与的受试者将被排除在外。
之前通过桡动脉进行过心脏导管插入术的患者将被排除在外，因为不知道手循环的变化是否继发于当前或之前的经桡动脉导管插入术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
经桡动脉心导管术通过桡动脉进行心脏导管插入术的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
手的生理异常大体时间：经桡动脉心导管插入术后 1 天至 3 周	由于经桡动脉导管插入术后桡动脉闭塞，将评估流向已完成经桡动脉通路的手的血流是否存在生理异常	经桡动脉心导管插入术后 1 天至 3 周
手的生理异常大体时间：经桡动脉心导管插入术后 3 周至 3 个月	由于桡动脉闭塞导致的生理异常，将评估流向完成经桡动脉通路的手的血流	经桡动脉心导管插入术后 3 周至 3 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
桡动脉闭塞大体时间：经桡动脉置管后 1 天至 3 周	桡动脉血流将在经桡动脉心脏导管插入术后 1 天至 3 周评估通畅或闭塞	经桡动脉置管后 1 天至 3 周
桡动脉闭塞大体时间：经桡动脉置管后 3 周至 3 个月	将在经桡动脉导管插入术后 3 周至 3 个月评估桡动脉血流的通畅性或闭塞性	经桡动脉置管后 3 周至 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jesse Brown VA Medical Center

调查人员

首席研究员：Katherine A Durham, MS, APN、Jesse Brown VA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月22日

首先提交符合 QC 标准的