Az artéria radiális elzáródásának prevalenciája a diagnosztikai szívkatéterezésben és a perkután beavatkozásban
2017. augusztus 8. frissítette: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja a transzradiális szívkatéterezés utáni radiális artéria elzáródás mértékének meghatározása különböző módokon.
A tanulmány hipotézise az, hogy a speciális képalkotó vizsgálatok specifikus információkkal szolgálhatnak a csuklón keresztüli szívkatéterezés utáni kézszövődmények azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a diagnosztikus/intervenciós szívkatéterezés utáni radiális artéria elzáródás mértékét különböző módokon keresztül, és összehasonlítsa a jelenlegi értékelési módszereket (például Allen-teszt, módosított Barbeau-teszt és duplex ultrahang) speciális képalkotó technikákkal az érzékenység és az érzékenység vizsgálatára. a radiális artéria elzáródás kimutatásának specificitása a transzradiális katéterezés után.
A tanulmány hipotézise az, hogy a speciális képalkotás a kéz jellemzőinek specifikus fókuszált elemzését nyújtja a transzradiális katéterezés utáni radiális artéria elzáródás következtében fellépő fiziológiai rendellenességek azonosítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok olyan betegekből állnak, akik először jelentkeznek a szívkatéteres laboratóriumban angiogram vagy perkután beavatkozás céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti felnőtt alanyokat, akik a Jesse Brown VA kathlaboratóriumában jelentkeznek diagnosztikus radiális artéria angiogramra vagy perkután beavatkozásra, figyelembe veszik a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan alany, aki nem tud tájékozott beleegyezését adni, vagy megtagadja a részvételt, kizárásra kerül.
- Azok a betegek, akiknek korábban az artérián radiálisan keresztül szívkatéterezésen esett át, kizárásra kerülnek, mert nem tudni, hogy a kéz keringésében bekövetkezett változások másodlagosak-e a jelenlegi vagy korábbi transzradiális katéterezéshez képest.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Transradialis szívkatéterezés
A radiális artérián keresztül szívkatéterezésen átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz fiziológiai rendellenességei
Időkeret: 1 naptól 3 hétig a transzradiális szívkatéterezés után
|
Annak a kéznek a véráramlását, amelyben a transzradiális hozzáférést megvalósították, a transzradiális katéterezés utáni radiális artéria elzáródásából eredő fiziológiai rendellenességek szempontjából értékelik.
|
1 naptól 3 hétig a transzradiális szívkatéterezés után
|
|
A kéz fiziológiai rendellenességei
Időkeret: 3 héttől 3 hónapig a transzradiális szívkatéterezés után
|
Annak a kéznek a véráramlását, amelyben a transzradiális hozzáférést megvalósították, megvizsgálják a radiális artéria elzáródásából eredő fiziológiai rendellenességek szempontjából
|
3 héttől 3 hónapig a transzradiális szívkatéterezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiális artéria elzáródás
Időkeret: 1 naptól 3 hétig a transzradiális katéterezés után
|
A radiális artéria véráramlását a transzradiális szívkatéterezést követően 1 naptól 3 hétig vizsgálják átjárhatóság vagy elzáródás szempontjából
|
1 naptól 3 hétig a transzradiális katéterezés után
|
|
Radiális artéria elzáródás
Időkeret: 3 héttől 3 hónapig a transzradiális katéterezés után
|
A radiális artéria véráramlását a transzradiális katéterezés után 3 héttől 3 hónapig vizsgálják átjárhatóság vagy elzáródás szempontjából
|
3 héttől 3 hónapig a transzradiális katéterezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 743024-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .