- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01996553
Prevalence okluze radiální tepny v diagnostické srdeční katetrizaci a perkutánní intervenci
Účelem této studie je stanovit míru okluze radiální tepny po transradiální srdeční katetrizaci pomocí různých modalit.
Hypotézou studie je, že specializované zobrazování může poskytnout specifické informace, které pomohou identifikovat komplikace ruky po srdeční katetrizaci přes zápěstí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie je stanovit míru okluze radiální tepny po diagnostické/intervenční srdeční katetrizaci pomocí různých modalit a porovnat současné metody hodnocení (jako je Allenův test, Modified Barbeau test a duplexní ultrasonografie) se specializovanými zobrazovacími technikami pro citlivost a specifičnost detekce uzávěru radiální tepny po transradiální katetrizaci.
Hypotézou studie je, že specializované zobrazování může poskytnout specifickou cílenou analýzu charakteristik ruky k identifikaci fyziologických abnormalit v důsledku okluze radiální arterie po transradiální katetrizaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zvažováni dospělí jedinci starší 18 let, kteří se dostaví do kath laboratoře Jesse Brown VA na diagnostický angiogram radiální arterie nebo perkutánní intervenci.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli subjekt, který nebude schopen dát informovaný souhlas nebo odmítne účast, bude vyloučen.
- Pacienti, kteří dříve podstoupili srdeční katetrizaci přes radiální tepnu, budou vyloučeni, protože nebude známo, zda změny krevního oběhu v ruce jsou sekundární k aktuální nebo předchozí transradiální katetrizaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Transradiální srdeční katetrizace
Pacienti podstupující srdeční katetrizaci přes a. radialis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické abnormality ruky
Časové okno: 1 den až 3 týdny po transradiální srdeční katetrizaci
|
Průtok krve do ruky, ve které byl proveden transradiální přístup, bude hodnocen na fyziologické abnormality v důsledku okluze radiální arterie po transradiální katetrizaci
|
1 den až 3 týdny po transradiální srdeční katetrizaci
|
|
Fyziologické abnormality ruky
Časové okno: 3 týdny až 3 měsíce po transradiální srdeční katetrizaci
|
Průtok krve do ruky, ve které byl proveden transradiální přístup, bude hodnocen na fyziologické abnormality v důsledku okluze radiální arterie
|
3 týdny až 3 měsíce po transradiální srdeční katetrizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze radiální tepny
Časové okno: 1 den až 3 týdny po transradiální katetrizaci
|
Průtok krve radiální tepnou bude hodnocen na průchodnost nebo okluzi 1 den až 3 týdny po transradiální srdeční katetrizaci
|
1 den až 3 týdny po transradiální katetrizaci
|
|
Okluze radiální tepny
Časové okno: 3 týdny až 3 měsíce po transradiální katetrizaci
|
Průtok krve radiální tepnou bude hodnocen na průchodnost nebo okluzi 3 týdny až 3 měsíce po transradiální katetrizaci
|
3 týdny až 3 měsíce po transradiální katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 743024-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okluze radiální tepny
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme