- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01996553
La prévalence de l'occlusion de l'artère radiale dans le cathétérisme cardiaque diagnostique et l'intervention percutanée
Le but de cette étude est d'établir le taux d'occlusion de l'artère radiale post cathétérisme cardiaque transradial à travers différentes modalités.
L'hypothèse de l'étude est que l'imagerie spécialisée peut fournir des informations spécifiques pour aider à identifier les complications de la main après un cathétérisme cardiaque au poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'établir le taux d'occlusion de l'artère radiale après un cathétérisme cardiaque diagnostique/interventionnel par différentes modalités, et de comparer les méthodes d'évaluation actuelles (telles que le test d'Allen, le test de Barbeau modifié et l'échographie duplex) aux techniques d'imagerie spécialisées pour la sensibilité et spécificité de la détection de l'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme transradial.
L'hypothèse de l'étude est que l'imagerie spécialisée peut fournir une analyse ciblée spécifique des caractéristiques de la main pour identifier les anomalies physiologiques résultant de l'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme transradial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets adultes de plus de 18 ans qui se présentent au laboratoire de cathétérisme Jesse Brown VA pour une angiographie diagnostique de l'artère radiale ou une intervention percutanée seront pris en compte pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet incapable de donner son consentement éclairé ou refusant de participer sera exclu.
- Les patients ayant déjà subi un cathétérisme cardiaque par l'artère radiale seront exclus car on ne saura pas si les modifications de la circulation de la main sont secondaires au cathétérisme transradial actuel ou antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cathétérisme cardiaque transradial
Patients subissant un cathétérisme cardiaque par l'artère radiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalies physiologiques de la main
Délai: 1 jour à 3 semaines après le cathétérisme cardiaque transradial
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Le flux sanguin vers la main dans laquelle l'accès transradial a été réalisé sera évalué pour les anomalies physiologiques résultant de l'occlusion de l'artère radiale après le cathétérisme transradial
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1 jour à 3 semaines après le cathétérisme cardiaque transradial
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Anomalies physiologiques de la main
Délai: 3 semaines à 3 mois après le cathétérisme cardiaque transradial
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Le flux sanguin vers la main dans laquelle l'accès transradial a été réalisé sera évalué pour les anomalies physiologiques résultant de l'occlusion de l'artère radiale
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3 semaines à 3 mois après le cathétérisme cardiaque transradial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occlusion de l'artère radiale
Délai: 1 jour à 3 semaines après le cathétérisme transradial
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Le débit sanguin de l'artère radiale sera évalué pour la perméabilité ou l'occlusion 1 jour à 3 semaines après le cathétérisme cardiaque transradial
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1 jour à 3 semaines après le cathétérisme transradial
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Occlusion de l'artère radiale
Délai: 3 semaines à 3 mois après le cathétérisme transradial
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Le débit sanguin de l'artère radiale sera évalué pour la perméabilité ou l'occlusion 3 semaines à 3 mois après le cathétérisme transradial
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3 semaines à 3 mois après le cathétérisme transradial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barbeau GR, Arsenault F, Dugas L, Simard S, Lariviere MM. Evaluation of the ulnopalmar arterial arches with pulse oximetry and plethysmography: comparison with the Allen's test in 1010 patients. Am Heart J. 2004 Mar;147(3):489-93. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.038.
- Durham KA. Cardiac catheterization through the radial artery. Am J Nurs. 2012 Jan;112(1):49-56. doi: 10.1097/01.NAJ.0000410370.81555.54. No abstract available.
- Dandekar VK, Vidovich MI, Shroff AR. Complications of transradial catheterization. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Jan-Feb;13(1):39-50. doi: 10.1016/j.carrev.2011.08.005. Epub 2011 Nov 23.
- Sanmartin M, Gomez M, Rumoroso JR, Sadaba M, Martinez M, Baz JA, Iniguez A. Interruption of blood flow during compression and radial artery occlusion after transradial catheterization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Aug 1;70(2):185-9. doi: 10.1002/ccd.21058.
- Bazemore E, Mann JT 3rd. Problems and complications of the transradial approach for coronary interventions: a review. J Invasive Cardiol. 2005 Mar;17(3):156-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 743024-6
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