Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность окклюзии лучевой артерии при диагностической катетеризации сердца и чрескожных вмешательствах

8 августа 2017 г. обновлено: Katherine Durham RN, BSN, CCRN, Jesse Brown VA Medical Center

Целью данного исследования является определение частоты окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации сердца с помощью различных методов.

Гипотеза исследования заключается в том, что специализированная визуализация может предоставить конкретную информацию, помогающую выявить осложнения со стороны кисти после катетеризации сердца через запястье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является установление частоты окклюзии лучевой артерии после диагностической/интервенционной катетеризации сердца с помощью различных методов и сравнение существующих методов оценки (таких как тест Аллена, модифицированный тест Барбо и дуплексное УЗИ) со специализированными методами визуализации для определения чувствительности и специфичность обнаружения окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации.

Гипотеза исследования заключается в том, что специализированная визуализация может обеспечить целенаправленный анализ характеристик руки для выявления физиологических отклонений в результате окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Jesse Brown VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты состоят из пациентов, которые впервые обращаются в лабораторию катетеризации сердца для ангиограммы или чрескожного вмешательства.

Описание

Критерии включения:

Взрослые субъекты старше 18 лет, которые обращаются в лабораторию катетеризации Джесси Брауна, штат Вирджиния, для диагностической ангиограммы лучевой артерии или чрескожного вмешательства, будут рассматриваться для участия в исследовании.

Критерий исключения:

Любой субъект, который не может дать информированное согласие или отказывается от участия, будет исключен.
Пациенты, у которых ранее была катетеризация сердца через лучевую артерию, будут исключены, потому что неизвестно, являются ли изменения кровообращения в руке вторичными по отношению к текущей или предыдущей трансрадиальной катетеризации.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Трансрадиальная катетеризация сердца Пациенты, перенесшие катетеризацию сердца через лучевую артерию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Физиологические аномалии кисти Временное ограничение: От 1 дня до 3 недель после трансрадиальной катетеризации сердца	Приток крови к руке, в которой был выполнен трансрадиальный доступ, будет оцениваться на предмет физиологических аномалий в результате окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации.	От 1 дня до 3 недель после трансрадиальной катетеризации сердца
Физиологические аномалии кисти Временное ограничение: От 3 недель до 3 месяцев после трансрадиальной катетеризации сердца	Приток крови к руке, в которой был выполнен трансрадиальный доступ, будет оцениваться на предмет физиологических аномалий в результате окклюзии лучевой артерии.	От 3 недель до 3 месяцев после трансрадиальной катетеризации сердца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Окклюзия лучевой артерии Временное ограничение: От 1 дня до 3 недель после трансрадиальной катетеризации	Кровоток в лучевой артерии будет оцениваться на предмет проходимости или окклюзии в период от 1 дня до 3 недель после трансрадиальной катетеризации сердца.	От 1 дня до 3 недель после трансрадиальной катетеризации
Окклюзия лучевой артерии Временное ограничение: От 3 недель до 3 месяцев после трансрадиальной катетеризации	Кровоток в лучевой артерии будет оцениваться на предмет проходимости или окклюзии через 3 недели – 3 месяца после трансрадиальной катетеризации.	От 3 недель до 3 месяцев после трансрадиальной катетеризации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jesse Brown VA Medical Center

Следователи

Главный следователь: Katherine A Durham, MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества