牛乳タンパク質アレルギーの乳児における新しい調合乳の有効性の評価 (Paradice)
2013年11月27日 更新者：United Pharmaceuticals
牛乳タンパク質アレルギーの乳児における新しい高度に加水分解された調合乳の有効性の評価
この研究の目的は、牛乳タンパク質アレルギーが証明されている乳児において、新たに開発された加水分解米調合乳の有効性、耐性、および栄養上の妥当性を示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～6ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後2週間～6ヶ月の乳幼児
- 前月に実施したフードチャレンジにより乳タンパク質アレルギーが証明された牛
除外基準:
- 母乳だけで育てられた乳児
- 早産児
- 乳児はすでに十分に加水分解された粉ミルクを与えられていますが、症状は改善されていません。
- アミノ酸ベースの人工乳を与えられた乳児
- 過去にアナフィラキシー反応を起こしたことのある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究式
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みスコアを使用した、牛乳タンパク質アレルギーの症状の臨床的改善
時間枠：4週間で
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4週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みスコアを使用した、牛乳タンパク質アレルギーの症状の臨床的改善
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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検証済みスコアを使用した、牛乳タンパク質アレルギーの症状の臨床的改善
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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成長（体重、身長、頭囲）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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成長（体重、身長、頭囲）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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成長（体重、身長、頭囲）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。