Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nowej mieszanki dla niemowląt z alergią na białko mleka krowiego (Paradice)

27 listopada 2013 zaktualizowane przez: United Pharmaceuticals

Ocena skuteczności nowej, intensywnie hydrolizowanej mieszanki u niemowląt z alergią na białko mleka krowiego

Celem pracy jest wykazanie skuteczności, tolerancji i adekwatności żywieniowej nowo opracowanej mieszanki hydrolizowanego ryżu u niemowląt z potwierdzoną alergią na białka mleka krowiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 2 tygodni do 6 miesięcy
  • U którego potwierdzono alergię na białko mleka krowiego w prowokacji pokarmowej przeprowadzonej w ciągu poprzedniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta karmione wyłącznie piersią
  • Przedwczesne niemowlęta
  • Niemowlęta już karmione mieszanką ekstensywnie hydrolizowaną bez poprawy objawów.
  • Niemowlęta karmione mieszanką opartą na aminokwasach
  • Niemowlęta, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Formuła studiów
Suplement diety: Formuła intensywnie hydrolizowanego białka ryżu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna poprawa objawów alergii na białko mleka krowiego dzięki zastosowaniu zwalidowanej skali
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna poprawa objawów alergii na białko mleka krowiego dzięki zastosowaniu zwalidowanej skali
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Kliniczna poprawa objawów alergii na białko mleka krowiego dzięki zastosowaniu zwalidowanej skali
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
Wzrost (waga, wzrost, obwód głowy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wzrost (waga, wzrost, obwód głowy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wzrost (waga, wzrost, obwód głowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP2010-Paradice
  • BUN 143201010095 (INNY: Commissie medische ethiek)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła intensywnie hydrolizowanego białka ryżu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj