Utvärdering av effekten av en ny formel hos spädbarn med komjölksproteinallergi (Paradice)
27 november 2013 uppdaterad av: United Pharmaceuticals
Utvärdering av effektiviteten av en ny omfattande hydrolyserad formel hos spädbarn med komjölksproteinallergi
Syftet med studien är att visa effektiviteten, toleransen och näringstillräckligheten hos en nyutvecklad hydrolyserad risformel hos spädbarn med en beprövad komjölksproteinallergi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 6 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn mellan 2 veckor och 6 månader gamla
- Hos vilka komjölksproteinallergi har bevisats genom en matutmaning som utfördes under föregående månad
Exklusions kriterier:
- Enbart ammade spädbarn
- För tidigt födda barn
- Spädbarn som redan matats med en omfattande hydrolyserad formel utan förbättring av symtomen.
- Spädbarn som matas med en aminosyrabaserad formel
- Spädbarn som hade en anafylaktisk reaktion tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studieformel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk förbättring av symtom på komjölksproteinallergi, genom användning av en validerad poäng
Tidsram: vid 4 veckor
|
vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk förbättring av symtom på komjölksproteinallergi, genom användning av en validerad poäng
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Klinisk förbättring av symtom på komjölksproteinallergi, genom användning av en validerad poäng
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Tillväxt (vikt, höjd, huvudomkrets)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Tillväxt (vikt, höjd, huvudomkrets)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Tillväxt (vikt, höjd, huvudomkrets)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (ÖVRIG: Commissie medische ethiek)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .