Évaluation de l'efficacité d'une nouvelle formule chez les nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache (Paradice)
27 novembre 2013 mis à jour par: United Pharmaceuticals
Évaluation de l'efficacité d'une nouvelle formule largement hydrolysée chez les nourrissons allergiques aux protéines du lait de vache
L'objectif de l'étude est de montrer l'efficacité, la tolérance et l'adéquation nutritionnelle d'une nouvelle formule de riz hydrolysé chez les nourrissons présentant une allergie avérée aux protéines de lait de vache.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussel, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 6 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons entre 2 semaines et 6 mois
- Chez qui l'allergie aux protéines de lait de vache a été prouvée par un challenge alimentaire réalisé au cours du mois précédent
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nourris exclusivement au sein
- Les nourrissons prématurés
- Nourrissons déjà nourris avec une formule largement hydrolysée sans amélioration des symptômes.
- Nourrissons nourris avec une préparation à base d'acides aminés
- Nourrissons qui ont eu une réaction anaphylactique dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Formule d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration clinique des symptômes de l'allergie aux protéines de lait de vache, grâce à l'utilisation d'un score validé
Délai: à 4 semaines
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à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration clinique des symptômes de l'allergie aux protéines de lait de vache, grâce à l'utilisation d'un score validé
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
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Amélioration clinique des symptômes de l'allergie aux protéines de lait de vache, grâce à l'utilisation d'un score validé
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Croissance (poids, taille, tour de tête)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Croissance (poids, taille, tour de tête)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Croissance (poids, taille, tour de tête)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (AUTRE: Commissie medische ethiek)
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