Arviointi uuden lääkevalmisteen tehosta pikkulapsilla, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia (Paradice)
keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: United Pharmaceuticals
Uuden laajasti hydrolysoidun kaavan tehon arviointi pikkulapsilla, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa äskettäin kehitetyn hydrolysoidun riisireseptin tehoa, sietokykyä ja ravitsemuksellista riittävyyttä imeväisille, joilla on todistettu lehmänmaidon proteiiniallergia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 viikon ja 6 kuukauden ikäiset vauvat
- Kenellä lehmänmaidon proteiiniallergia on todistettu edellisen kuukauden aikana tehdyllä ruokahaastuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vain rintaruokitut vauvat
- Keskoset
- Vauvat, joita on jo ruokittu laajalti hydrolysoidulla äidinmaidolla ilman oireiden paranemista.
- Vauvoja ruokittiin aminohappopohjaisella korvikkeella
- Pikkulapset, joilla on aiemmin ollut anafylaktinen reaktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskelukaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lehmänmaidon proteiiniallergian oireiden kliininen parantaminen validoitua pistemäärää käyttämällä
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lehmänmaidon proteiiniallergian oireiden kliininen parantaminen validoitua pistemäärää käyttämällä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
Lehmänmaidon proteiiniallergian oireiden kliininen parantaminen validoitua pistemäärää käyttämällä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kasvu (paino, pituus, pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kasvu (paino, pituus, pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kasvu (paino, pituus, pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (MUUTA: Commissie medische ethiek)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .