Egy új tápszer hatékonyságának értékelése tehéntejfehérje-allergiás csecsemőknél (Paradice)
2013. november 27. frissítette: United Pharmaceuticals
Egy új, nagymértékben hidrolizált tápszer hatékonyságának értékelése tehéntejfehérje-allergiában szenvedő csecsemőknél
A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett hidrolizált rizs tápszer hatékonyságának, toleranciájának és táplálkozási megfelelőségének bemutatása igazoltan tehéntejfehérje-allergiás csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 hetes és 6 hónapos kor közötti csecsemők
- Akinél a tehéntejfehérje allergiát az előző hónapban végrehajtott táplálékkihívás bizonyította
Kizárási kritériumok:
- Kizárólag anyatejjel táplált csecsemők
- Koraszülöttek
- A már kiterjedten hidrolizált tápszerrel táplált csecsemők a tünetek javulása nélkül.
- Aminosav alapú tápszerrel táplált csecsemők
- Csecsemők, akiknek korábban anafilaxiás reakciójuk volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tanulmányi képlet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tehéntejfehérje allergia tüneteinek klinikai javulása validált pontszám segítségével
Időkeret: 4 hetesen
|
4 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tehéntejfehérje allergia tüneteinek klinikai javulása validált pontszám segítségével
Időkeret: 3 hónaposan
|
3 hónaposan
|
|
A tehéntejfehérje allergia tüneteinek klinikai javulása validált pontszám segítségével
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
Növekedés (súly, magasság, fejkörfogat)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Növekedés (súly, magasság, fejkörfogat)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Növekedés (súly, magasság, fejkörfogat)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (EGYÉB: Commissie medische ethiek)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .