Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av en ny formel hos spedbarn med kumelkproteinallergi (Paradice)

27. november 2013 oppdatert av: United Pharmaceuticals

Evaluering av effekten av en ny omfattende hydrolysert formel hos spedbarn med kumelkproteinallergi

Målet med studien er å vise effektiviteten, toleransen og ernæringsmessig tilstrekkelighet til en nyutviklet hydrolysert risformel hos spedbarn med en påvist kumelkproteinallergi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 6 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn mellom 2 uker og 6 måneder gamle
  • Hos hvem ku's melkeproteinallergi har blitt bevist av en matutfordring utført i løpet av forrige måned

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusivt ammede spedbarn
  • Premature spedbarn
  • Spedbarn som allerede er matet med en omfattende hydrolysert formel uten bedring av symptomene.
  • Spedbarn matet en aminosyrebasert formel
  • Spedbarn som hadde en anafylaktisk reaksjon tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studieformel
Kosttilskudd: omfattende hydrolysert risproteinformel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring av symptomer på kumelkproteinallergi, gjennom bruk av en validert skåre
Tidsramme: ved 4 uker
ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring av symptomer på kumelkproteinallergi, gjennom bruk av en validert skåre
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Klinisk forbedring av symptomer på kumelkproteinallergi, gjennom bruk av en validert skåre
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Vekst (vekt, høyde, hodeomkrets)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vekst (vekt, høyde, hodeomkrets)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vekst (vekt, høyde, hodeomkrets)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP2010-Paradice
  • BUN 143201010095 (ANNEN: Commissie medische ethiek)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere