Оценка эффективности новой смеси у детей раннего возраста с аллергией к белкам коровьего молока (Paradice)
27 ноября 2013 г. обновлено: United Pharmaceuticals
Оценка эффективности новой интенсивно гидролизованной смеси у детей грудного возраста с аллергией к белкам коровьего молока
Цель исследования — показать эффективность, переносимость и пищевую адекватность недавно разработанной смеси на основе гидролизованного риса у детей раннего возраста с доказанной аллергией на белок коровьего молока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 недели до 6 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы от 2 недель до 6 месяцев
- У кого аллергия на белок коровьего молока была подтверждена пищевой пробой, проведенной в течение предыдущего месяца.
Критерий исключения:
- Дети на исключительно грудном вскармливании
- недоношенные дети
- Младенцы, которых уже кормят смесью с высоким содержанием гидролизата, без улучшения симптомов.
- Младенцы, получающие смесь на основе аминокислот
- Младенцы, у которых в прошлом была анафилактическая реакция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Формула исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое улучшение симптомов аллергии к белкам коровьего молока за счет использования утвержденной шкалы
Временное ограничение: в 4 недели
|
в 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое улучшение симптомов аллергии к белкам коровьего молока за счет использования утвержденной шкалы
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
Клиническое улучшение симптомов аллергии к белкам коровьего молока за счет использования утвержденной шкалы
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
|
Рост (вес, рост, окружность головы)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Рост (вес, рост, окружность головы)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Рост (вес, рост, окружность головы)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (ДРУГОЙ: Commissie medische ethiek)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования формула с интенсивно гидролизованным рисовым белком
-
University of the Incarnate WordЗапись по приглашениюПищевая непереносимостьСоединенные Штаты