Avaliação da eficácia de uma nova fórmula em lactentes com alergia à proteína do leite de vaca (Paradice)
27 de novembro de 2013 atualizado por: United Pharmaceuticals
Avaliação da eficácia de uma nova fórmula extensamente hidrolisada em lactentes com alergia à proteína do leite de vaca
O objetivo do estudo é mostrar a eficácia, tolerância e adequação nutricional de uma fórmula recém-desenvolvida de arroz hidrolisado em lactentes com alergia comprovada à proteína do leite de vaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brussel, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes entre 2 semanas e 6 meses de idade
- Em quem a Alergia à Proteína do Leite de Vaca foi comprovada por desafio alimentar realizado no mês anterior
Critério de exclusão:
- Lactentes amamentados exclusivamente
- Prematuros
- Lactentes já alimentados com fórmula extensamente hidrolisada sem melhora dos sintomas.
- Bebês alimentados com uma fórmula à base de aminoácidos
- Bebês que tiveram uma reação anafilática no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fórmula de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora clínica dos sintomas de alergia à proteína do leite de vaca, por meio do uso de um escore validado
Prazo: com 4 semanas
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com 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora clínica dos sintomas de alergia à proteína do leite de vaca, por meio do uso de um escore validado
Prazo: aos 3 meses
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aos 3 meses
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Melhora clínica dos sintomas de alergia à proteína do leite de vaca, por meio do uso de um escore validado
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Crescimento (peso, altura, perímetro cefálico)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Crescimento (peso, altura, perímetro cefálico)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Crescimento (peso, altura, perímetro cefálico)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (OUTRO: Commissie medische ethiek)
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