Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en ny formel hos spædbørn med komælksproteinallergi (Paradice)

27. november 2013 opdateret af: United Pharmaceuticals

Evaluering af effektiviteten af ​​en ny omfattende hydrolyseret formel hos spædbørn med komælksproteinallergi

Formålet med undersøgelsen er at vise effektiviteten, tolerancen og ernæringsmæssig tilstrækkelighed af en nyudviklet hydrolyseret risformel hos spædbørn med en dokumenteret komælksproteinallergi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn mellem 2 uger og 6 måneder gamle
  • Hos hvem koens mælkeproteinallergi er blevet bevist ved en fødevareudfordring udført i løbet af den foregående måned

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkende ammede spædbørn
  • For tidligt fødte børn
  • Spædbørn er allerede fodret med en omfattende hydrolyseret modermælkserstatning uden forbedring af symptomerne.
  • Spædbørn fodret med en aminosyrebaseret formel
  • Spædbørn, der tidligere havde haft en anafylaktisk reaktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studieformel
Kosttilskud: omfattende hydrolyseret risproteinformel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring af symptomer på komælksproteinallergi ved brug af en valideret score
Tidsramme: ved 4 uger
ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring af symptomer på komælksproteinallergi ved brug af en valideret score
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Klinisk forbedring af symptomer på komælksproteinallergi ved brug af en valideret score
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Vækst (vægt, højde, hovedomkreds)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vækst (vægt, højde, hovedomkreds)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vækst (vægt, højde, hovedomkreds)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (SKØN)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP2010-Paradice
  • BUN 143201010095 (ANDET: Commissie medische ethiek)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhed over for mælk

Kliniske forsøg med omfattende hydrolyseret risproteinformel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner